Prvi pacijent na svijetu s transplantiranim bubregom svinje otpušten iz bolnice!

Dana 3. aprila, po lokalnom vremenu, Opća bolnica Massachusetts u Sjedinjenim Državama objavila je u saopćenju da je Rick Slayman, prvi u svijetu genski uređeni pacijent koji je transplantirao ljudski bubreg od živog donatora, uspješno otpušten iz bolnice.

Prije dvije sedmice, Slayman je bio podvrgnut prvoj transplantaciji bubrega svinje na svijetu genski uređenoj živom ljudskom biću u Opštoj bolnici Massachusetts. Ovo je ujedno bila i treća živa transplantacija svinjskih organa ljudskom biću na svijetu. Operaciju je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove pod "odredbom o suosjećajnoj upotrebi", koja omogućava pacijentima sa bolestima opasnim po život da se daju potencijalno korisni, ali neodobreni tretmani.

Click to Cistanche za bolest bubrega

Sleiman, 62, dugo je patio od bolesti bubrega i od 2010. je na dijalizi. On je 11 godina dio programa transplantacije Opće bolnice u Massachusettsu, ali nikada nije uspio pronaći odgovarajuću priliku za transplantaciju bubrega. 2018. konačno je dobio prvu transplantaciju bubrega. Međutim, 2023. godine Slimaneu je otkazao i novi bubreg, pa mu je dijagnosticirana završna bubrežna bolest i ponovo je započeo liječenje dijalizom. Komplikacije dijalize primorale su ga da bude hospitaliziran svake dvije sedmice i da se podvrgne 30 do 40 operacija za uklanjanje krvnih ugrušaka.

Nakon što mu je dijagnosticirana završna bubrežna bolest, Slimaneov doktor je preporučio da pokuša sa transplantacijom svinjskog bubrega, rekavši mu da će transplantirani svinjski bubreg "trajati nekoliko godina". Ali doktori su također rekli Slimaneu da postoji mnogo nepoznatih faktora koji su uključeni u ksenotransplantaciju. Slimane, koji već dugi niz godina pati od te bolesti, rekao je doktorima da "ne želi više ovako" i da je voljan da dobije transplantaciju bubrega svinje.

Dana 16. marta, po lokalnom vremenu, Slimane je bio podvrgnut transplantaciji svinjskog bubrega u Općoj bolnici Massachusetts. Nakon četiri sata mukotrpnog rada, doktori su uspješno povezali bubreg svinje sa Slymanovom krvnom žilom. Svinjski bubreg je odmah postao ružičast i počeo proizvoditi mokraću. "Ovo je najljepši bubreg koji sam ikada vidio. 15 članova tima za transplantaciju u operacionoj sali tada je prasnulo aplauzom." Dr. Tatsuo Kawai, glavni hirurg, rekao je na post-operativnoj konferenciji za novinare: "Nadamo se da bi ova nova metoda transplantacije mogla donijeti novi život milionima pacijenata sa zatajenjem bubrega širom svijeta."

Prije transplantacije, Sleimanov nivo kreatinina bio je blizu 10 mg/dL, ali je pao na 2,4 mg/dL četiri dana nakon operacije, što ukazuje da mu se funkcija bubrega poboljšala. Dr. Tatsuo Kawai je izrazio nadu da se ovaj pokazatelj može smanjiti na 1,5 mg/dL, blizu normalnog raspona.

U izjavi o otpustu koju je objavila Opšta bolnica Massachusetts, Slayman je rekao: "Danas sam otpušten iz bolnice s najčistijim zdravstvenim stanjem koji sam vidio u dugo vremena, trenutak kojem sam se radovao godinama. Sada , ovaj trenutak je ostvarenje sna, jedan od najsrećnijih trenutaka u mom životu... Dijaliza je uticala na moj kvalitet života tokom godina, i tako sam uzbuđena što sam se vratila sa svojom porodicom, prijateljima i ljudima koje volim. ."

Redovno testiranje na patogene nastavit će se nakon operacije

Prije nego što je Slimane bio podvrgnut operaciji, istraživački tim je prikupio i zamrznuo uzorke krvi od Slimanea, njegove porodice i hirurga. Ako se Sleiman zarazi, istraživački tim će koristiti uzorke krvi da potvrdi da li je infekcija došla od ovih ljudi. Nakon otpuštanja iz bolnice, Slimane će se redovno testirati i na patogene, a ako se pojave simptomi, testiraće se i njegova porodica i hirurg.

Prije Sleimanove operacije, naučnici su izvršili dvije transplantacije živih organa svinje ljudima - 7. januara 2022. tim ljekara sa Medicinskog centra Univerziteta Merilend (UMMC) završio je prvu transplantaciju organa živih svinja ljudima na svijetu. , transplantirao genski uređeno svinjsko srce u 57-godišnjeg pacijenta sa završnom srčanom insuficijencijom; 20. septembra 2023., također u UMMC-u, doktori su završili drugu operaciju u svijetu na pacijentu starom 58- godine. Primjer operacije transplantacije srca svinjskog srca u ljudskom živom davaocu.

Prvi pacijent je preživio više od 2 mjeseca nakon operacije. Nakon godinu dana istraživanja i analize, istraživački tim je objavio izvještaj u The Lancetu u kojem se navodi da uzrok smrti može biti pacijentovo loše zdravlje prije transplantacije, nizak intenzitet postoperativnog tretmana protiv odbacivanja, što rezultira intenzivnijim reakcijama odbacivanja i injekcije. imunoglobulina uzrokuju oštećenje srčanih mišićnih ćelija pacijenta.

Istraživački tim je također otkrio da se težina srca pacijenta udvostručila kada je umro, a u srcu se pojavilo i fibrozno tkivo, praćeno ekstravazacijom crvenih krvnih zrnaca. Pronašli su svinjski citomegalovirus u presađenim srcima svinja i vjeruju da bi to mogao biti jedan od faktora koji je uzrokovao povećanje postoperativne težine srca pacijenta i njegovu smrt. U izvještaju objavljenom u New England Journal of Medicine, istraživački tim je naveo da je virus humanog herpesa također pronađen u plućima pacijenta, koji unakrsno reagira sa svinjskim citomegalovirusom i povezan je s odbacivanjem nakon transplantacije.

Prije druge operacije, istraživački tim UMMC-a dostavio je više od 300 stranica pregleda informacija američkoj FDA, navodeći da je naučio dovoljno iskustva od prvog pacijenta. Pronašli su bolje metode testiranja za pomno ispitivanje srca donorskih svinja na znakove infekcije virusima i drugim patogenima prije operacije. U isto vrijeme, lijek je prilagođen i na ispitanicima su korišteni tradicionalni lijekovi protiv odbacivanja. Osim toga, uvode novu eksperimentalnu terapiju antitijelima kako bi dodatno potisnuli njegov imunološki sistem i smanjili rizik od odbacivanja.

Međutim, drugi pacijent je umro 6 sedmica nakon operacije. UMMC je u saopćenju naveo da će izvršiti daljnju analizu uzroka smrti pacijenta. Insajderi iz industrije rekli su da je razlog za ovaj neuspjeh to što novi lijekovi u "novoj eksperimentalnoj terapiji antitijelima" koju spominje istraživački tim nisu imali očekivani imunosupresivni učinak.

Šta znači otpuštanje pacijenta?

Nakon što je Slayman otpušten iz bolnice, dr. Yang Luhan, jedan od osnivača eGenesis-a, rekao je da je ovaj uspjeh pokazao da su, barem kratkoročno, svinjski organi koji su genetski uređeni za transplantaciju ljudi sigurni i mogu raditi. očekivane funkcije. Također je izrazila nadu da najnoviji rezultati mogu potaknuti američku FDA da odobri klinička ispitivanja velikih razmjera, te da ksenotransplantacija može donijeti nadu i život pacijentima i njihovim porodicama.

Dr. Wenning Qin, molekularni biolog u eGenesis-u, rekao je da eGenesis razgovara sa američkom FDA o provođenju kliničkih ispitivanja transplantacije bubrega svinja i transplantacije srca djece, kao i kliničkih ispitivanja korištenja jetre svinje za in vitro upotrebu kod ljudi.

Svinjski bubreg presađen Slaymanu donirao je eGenesis. Ovaj svinjski bubreg je prošao kroz ukupno 69 izmjena gena, uključujući uklanjanje svinjskih gena koji su štetni za ljudsko tijelo i koji bi mogli biti napadnuti od strane ljudskog imunološkog sistema kao strano tijelo, te dodavanje određenih ljudskih gena kako bi se poboljšala kompatibilnost svinjskog bubrega u ljudsko tijelo.

Prema relevantnim standardima američke regulatorne agencije, da bi bili službeno odobreni za klinička ispitivanja, najmanje 4 od 6 uzastopnih pokusa na životinjama moraju preživjeti pola godine ili više od 1 godine. U martu ove godine, Pan Dengke, osnivač Chengdu Zhongke Aoge Biology, rekao je "medicinskoj zajednici" da bi, prema posljednjim objavljenim informacijama, najmanje dva američka naučno-istraživačka tima koja ispunjavaju standarde mogla prijaviti ove godine i očekuje se da će se zvanično prijaviti odobreno do kraja naredne godine. Sprovesti klinička ispitivanja.

U aprilu 2022. godine, pod vodstvom Nacionalne zdravstvene komisije, Kineska fondacija za razvoj transplantacije organa izdala je "Stručni konsenzus o kliničkim ispitivanjima transplantacije ljudskih ksenogenih organa u Kini", pojašnjavajući da bi ksenogena transplantacija organa trebala biti zasnovana na stavu "ohrabrujućih istraživanje i razborit razvoj“, naučno procjenjuju napredak istraživanja i rizike vezane za trezvenu spoznaju. Huang Jiefu, predsjedavajući kineskog odbora za doniranje i transplantaciju ljudskih organa, jednom je rekao za Economic Information Daily da je istraživanje ksenotransplantacije neophodno kao medicinsko eksperimentalno istraživanje, ali još je dug put od eksperimentiranja do stvarne kliničke prakse. Moram ici.

Huang Jiefu je predstavio da se odgođene reakcije odbacivanja mogu pojaviti u roku od nekoliko sedmica, mjeseci ili čak godina nakon ksenotransplantacije. Mehanizmi ovih vrsta imunološkog odbacivanja su još uvijek nepoznati. Osim toga, projekti genetske modifikacije ne znače samo da je ciljni gen nokautiran kako bi bio potpuno otporan na odbacivanje. Također je potrebno kombinirati s određenim imunološkim programom kako bi se osigurao uspjeh ksenotransplantacije.

Također je istakao da postoje velike skrivene opasnosti u biološkim rizicima transplantacije među vrstama. "Ksenotransplantacija se također suočava s rizikom od virusne infekcije među vrstama. Ako se klinička ispitivanja ksenotransplantacije provode slijepo, to može dovesti do katastrofalnih posljedica nepoznatih virusa i patogenih mikroorganizama kod životinja koje se šire na ljude."

Kako Cistanche liječi bolest bubrega?

Cistancheje tradicionalni kineski biljni lijek koji se stoljećima koristi za liječenje raznih zdravstvenih stanja, uključujući i bolesti bubrega. Dobija se od osušenih stabljikaCistanchedeserticola, biljka porijeklom iz pustinja Kine i Mongolije. Glavne aktivne komponente cistanchea sufeniletanoidglikozidi, echinacoside, iacteoside, za koje je utvrđeno da imaju povoljan učinak na zdravlje bubrega.

Bolest bubrega, također poznata kao bubrežna bolest, odnosi se na stanje u kojem bubrezi ne funkcionišu ispravno. To može rezultirati nakupljanjem otpadnih proizvoda i toksina u tijelu, što dovodi do različitih simptoma i komplikacija. Cistanche može pomoći u liječenju bolesti bubrega kroz nekoliko mehanizama.

Prvo, utvrđeno je da cistanche ima diuretička svojstva, što znači da može povećati proizvodnju urina i pomoći u uklanjanju otpadnih tvari iz tijela. Ovo može pomoći u smanjenju opterećenja bubrega i spriječiti nakupljanje toksina. Promovirajući diurezu, cistanche također može pomoći u smanjenju visokog krvnog tlaka, uobičajene komplikacije bolesti bubrega.

Štoviše, pokazalo se da cistanche ima antioksidativno djelovanje. Oksidativni stres, uzrokovan neravnotežom između proizvodnje slobodnih radikala i antioksidativne odbrane tijela, igra ključnu ulogu u napredovanju bolesti bubrega. Pomažu u neutralizaciji slobodnih radikala i smanjenju oksidativnog stresa, čime štite bubrege od oštećenja. Feniletanoid glikozidi koji se nalaze u cistanche bili su posebno efikasni u uklanjanju slobodnih radikala i inhibiranju peroksidacije lipida.

Osim toga, utvrđeno je da cistanche ima protuupalno djelovanje. Upala je još jedan ključni faktor u razvoju i napredovanju bolesti bubrega. Protuupalna svojstva Cistanchea pomažu u smanjenju proizvodnje proinflamatornih citokina i inhibiraju aktivaciju obaveznih puteva upale, čime se ublažava upala u bubrezima.

Nadalje, dokazano je da cistanche ima imunomodulatorno djelovanje. Kod bolesti bubrega, imunološki sistem može biti disreguliran, što dovodi do prekomjerne upale i oštećenja tkiva. Cistanche pomaže u regulaciji imunološkog odgovora modulacijom proizvodnje i aktivnosti imunoloških stanica, kao što su T ćelije i makrofagi. Ova imunološka regulacija pomaže u smanjenju upale i sprječavanju daljnjeg oštećenja bubrega.

Štaviše, utvrđeno je da cistanche poboljšava funkciju bubrega promicanjem regeneracije bubrežnih cijevi sa stanicama. Epitelne ćelije bubrežnih tubula igraju ključnu ulogu u filtraciji i reapsorpciji otpadnih produkata i elektrolita. Kod bolesti bubrega, ove stanice mogu biti oštećene, što dovodi do oštećenja bubrežne funkcije. Cistancheova sposobnost da promoviše regeneraciju ovih stanica pomaže u obnavljanju pravilne bubrežne funkcije i poboljšanju cjelokupnog zdravlja bubrega.

Pored ovih direktnih efekata na bubrege, utvrđeno je da cistanche ima blagotvorno dejstvo na druge organe i sisteme u telu. Ovaj holistički pristup zdravlju posebno je važan kod bolesti bubrega, jer to stanje često pogađa više organa i sistema. pokazalo se da che ima zaštitne efekte na jetru, srce i krvne sudove, koji su obično zahvaćeni bolešću bubrega. Promovirajući zdravlje ovih organa, cistanche pomaže poboljšanju cjelokupne funkcije bubrega i sprječavanju daljnjih komplikacija.

Zaključno, cistanche je tradicionalni kineski biljni lijek koji se stoljećima koristi za liječenje bolesti bubrega. Njegove aktivne komponente imaju diuretičko, antioksidativno, protuupalno, imunomodulatorno i regenerativno djelovanje, koje pomažu poboljšanju bubrežne funkcije i štite bubrege od daljnjeg oštećenja. , cistanche ima blagotvoran učinak na druge organe i sisteme, što ga čini holističkim pristupom liječenju bolesti bubrega.