Finerenon čini veliku razliku u liječenju CKD-a povezane s T2D

Prevalencija hronične bubrežne bolesti (CKD) je u porastu u mojoj zemlji posljednjih godina. Prema podacima Globalnog tereta bolesti (GBD) za 2019., prevalencija CKD u mojoj zemlji iznosi 10,6 posto, što odgovara ogromnoj populaciji pacijenata od skoro 150 miliona. Teret bolesti je težak. Među specifičnim uzrocima CKD, udio dijabetesa tipa 2 (T2D) je naglo porastao [1]. Neke studije procjenjuju da je od 2011. godine CKD povezana s T2D nadmašila glomerulonefritis i postala prva hospitalizacija pacijenata s CKD u mojoj zemlji. Etiologija [2].

Click to cistanche para que sirve za bolest bubrega

KBB povezana s T2D ne samo da će dovesti do postepenog pogoršanja bubrežne funkcije kod pacijenata, pa čak i razviti završnu bubrežnu bolest (ESRD), koja zahtijeva dijalizu za održavanje života, već će također sugerirati da pacijenti imaju veći rizik od kardiovaskularnih bolesti ( CVD). Stoga se pacijenti sa HBB-om povezanim sa T2D suočavaju sa „dvostrukim napadom bubrega i srca“, a istovremeno stopa svijesti o dijagnostici i liječenju T2D i CKD kod kineskih pacijenata nije idealna, što dodatno utiče na status quo upravljanja i kontrole bolesti. U kliničkoj praksi hitno su potrebni učinkoviti terapijski lijekovi, koji će pacijentima značajno koristiti.

Dana 28. juna 2022. godine, Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) službeno je odobrila nove nesteroidne, visoko selektivne antagoniste mineralokortikoidnih receptora (MRA) Finerenone tablete koje će biti lansirane u mojoj zemlji za liječenje bolesti povezanih s T2D. Odrasli pacijenti sa CKD [procijenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) veća ili jednaka 25 do < 75 mL/min/1,73m2, sa albuminurijom] mogu smanjiti rizik od trajnog pada eGFR i ESRD. Nedavno su stručnjaci iz oblasti nefrologije u mnogim dijelovima zemlje izdavali recepte jedan za drugim, označavajući službeni ulazak finerenona u kliničku praksu i od koristi većini pacijenata s HBB-om povezanim s T2D u mojoj zemlji.

Direktno pogađajući ključni put bolesti, finerenon pruža novu dimenziju liječenja

Patološki mehanizam CKD povezane s T2D je relativno komplikovan. Tradicionalni koncept vjeruje da su abnormalna bubrežna hemodinamika i abnormalni metabolizam glukoze i lipida dva osnovna patološka mehanizma. Stoga se prethodni tretman uglavnom fokusirao na kontrolu krvnog tlaka, šećera u krvi, lipida u krvi i drugih pokazatelja, kao što je upotreba RAS antagonista i raznih hipoglikemijskih lijekova, ali pacijenti i dalje imaju visok rizik od KBB i KVB. Čak i ako se glukoza u krvi, krvni tlak i drugi pokazatelji postižu sveobuhvatnim liječenjem, pojava i razvoj CKD ne može se u potpunosti spriječiti [3].

To znači da postoje i drugi patološki mehanizmi uključeni u pojavu CKD-a povezane s T2D, među kojima su proinflamatorni i profibrotični efekti posredovani prekomjernom aktivacijom mineralokortikoidnih receptora (MR) ključna karika u progresiji bubrežne bolesti[4]. . Kao nesteroidni MRA lijek, mehanizam početka finerenona je da direktno napadne prekomjerno aktivirani MR i efikasno ispolji protuupalne i antifibrozne efekte. U poređenju sa tradicionalnim metodama lečenja, finerenon je nova dimenzija. Intervencija kod CKD-a povezane s T2D predstavlja važnu opciju liječenja za pacijente.

U poređenju sa tradicionalnim steroidnim MRA kao što su spironolakton i eplerenon, finerenon ima blokovsku trodimenzionalnu strukturu, koja ima jači efekat vezivanja na MR, veću selektivnost i nema neželjenih reakcija povezanih sa polnim hormonima; u isto vrijeme, finerenon ketoni su ravnomjerno raspoređeni u bubrezima i srcu. Što se tiče farmakokinetike, njegovo poluvrijeme je kratko i njegovi neaktivni metaboliti, dok je, uzimajući u obzir dvostruku korist za bubrege i srce, incidencija hiperkalijemije manja[5].

Dokazi medicine zasnovani na dokazima su jasni, finerenon je obećavajući za kineske pacijente

Inovativni mehanizam djelovanja finerenona je postavio teoretsku osnovu za njegove jasne prednosti za bubrege i srce, a globalna ključna faza III randomizirane kontrolirane studije FIDELIO, FIGARO i objedinjena analiza dvije studije FIDELITY[6] uključene su Više od 13 ,000 Pacijenti sa CKD različitih faza u potpunosti su potvrdili dvostruku korist i sigurnost finerenona, uključujući više od 3,000 azijska pacijenta, a postoje i pozitivni doprinosi kineskih pacijenata i istraživača.

Analiza podgrupe FIDELIO China procijenila je efikasnost i sigurnost 372 kineska pacijenta sa CKD povezanom s T2D u studiji. Rezultati su pokazali da finerenon može smanjiti glavne bubrežne kompozitne krajnje tačke (zatajenje bubrega, smanjenje eGFR-a veće ili jednako 40 posto u odnosu na početnu vrijednost) kineskih pacijenata. postotak ili smrt uzrokovana bolešću bubrega) rizik je značajno smanjen za 41 posto u poređenju sa placebo grupom (RRR=0.59, P=0.009), a koristi pacijenata u svakoj podgrupi su bile generalno dosljedan.

U smislu sekundarnih kardiovaskularnih kompozitnih krajnjih tačaka, vrijednost grupe koja je primala finerenon bila je 25 posto niža od one u placebo grupi (HR=0.75, P=0.408; za globalnu populaciju, HR =0.86, rizik je značajno smanjen za 14 posto, P=0.03), što sugerira da kineski pacijenti koji primaju finerenon mogu imati značajnije koristi za bubrege i srce; i sigurnost liječenja finerenonom je dobra, a incidenca neželjenih događaja je ista kao kod placebo grupe[7].

Niz relevantnih autoritativnih smjernica u zemlji i inostranstvu ažuriran je posljednjih godina, kao što su "Smjernice za kliničku dijagnozu i liječenje dijabetesne bolesti bubrega u Kini", "2022. Američko udruženje za dijabetes (ADA) Medicinski standardi za dijagnostiku i liječenje dijabetesa ", i izdanje Globalne organizacije za poboljšanje ishoda bolesti bubrega (KDIGO) za 2022. " Na osnovu visokokvalitetnih medicinskih dokaza zasnovanih na dokazima koje pružaju gore navedene studije, Smjernice kliničke prakse za liječenje dijabetesa kod pacijenata s kroničnim bubrezima Bolesti, itd., toplo preporučujemo upotrebu finerenona [8-10].

Zakoračivši u kinesku kliničku praksu, na koje točke treba obratiti pažnju u primjeni finerenona?

U smislu specifične upotrebe, kliničari mogu odabrati početnu dozu finerenona prema nivou eGFR:

Za pacijente sa eGFR većim ili jednakim 60ml/min/1,73m2, počnite direktno sa 20mg;

Za pacijente sa eGFR većim ili jednakim 25 do < 60ml/min/1,73m2, počnite sa 10mg; ako je nivo kalijuma u krvi normalan, povećajte dozu na 20 mg u roku od 4 nedelje;

Jednom dnevno, oralno.

Odobrenje i klinička praksa finerenona, koji koristi inovativne mehanizme kao pobjedničku strategiju i prati pacijente s odličnim dokazima, je događaj prekretnica u liječenju bolesti CKD povezanih s T2D u mojoj zemlji i promovirat će cjelokupno liječenje bolesti bubrega. otvara novu eru! U isto vrijeme, očekuje se da će finerenon prikupiti više podataka o kineskim pacijentima, pružiti više smjernica za kliničke lijekove i koristiti većini kineskih pacijenata.

za više informacija: Ali.ma@wecistanche.com