Učinak modificiranog praha Cistanche Deserticola na endokrini metabolizam kod pacijenata sa sindromom policističnih jajnika

 

[sažetak]

Cilj:Istražiti učinak modificiranog Cistanche praha na inzulinsku rezistenciju i abnormalni metabolizam glukoze kod pacijenata sa sindromom policističnih jajnika (PCOS). Metode: Uključeni su pacijenti sa PCOS-om koji su primljeni u našu bolnicu u periodu od oktobra 2019. do juna 2023. godine. Na osnovu različitih režima liječenja, raspoređeni su u tretmansku grupu (n=46) i kontrolnu grupu (n=40). Kontrolna grupa je primala konvencionalnu zapadnu medicinu, dok je liječena grupa primala modificirani Cistanche prah kao dodatak kontrolnom režimu. Klinički ishodi su upoređivani između dvije grupe. Rezultati: Nakon tretmana, rezultati za neredovnu menstruaciju/amenoreju, slabost u struku i koljenima, tamni ten i mentalni umor u grupi na tretmanu bili su niži u odnosu na početnu i kontrolnu grupu; kontrolna grupa je također pokazala smanjenje u odnosu na početnu (str<0.05). The overall effective rate in the treatment group was 91.30%, higher than 75.00% in the control group (p<0.05). Post‑treatment levels of HbA1c, FBG, FINS, and HOMA‑IR in the treatment group were lower than both baseline and the control group; the control group likewise improved versus baseline (p<0.05). After treatment, serum T, DHEAS, LH, FSH, PRL, and SHBG in the treatment group were lower than both baseline and the control group; corresponding indicators in the control group also decreased versus baseline (p<0.05). There was no significant difference in adverse reaction rates between the two groups (p>0,05). Zaključak: Modificirani Cistanche prah može poboljšati kliničke simptome, inzulinsku rezistenciju i abnormalni metabolizam glukoze kod pacijenata sa PCOS-om, regulirati polne hormone i poboljšati kliničku učinkovitost bez povećanja nuspojava.

[Ključne riječi]:modificiranoCistanche deserticola prah; sindrom policističnih jajnika; insulinska rezistencija; metabolizam glukoze

Cistanche deserticola puder za njegu žena

 

 

 

Provjerite listu

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o saradnji
Email:wallence.suen@wecistanche.com

 

Pozadina:Sindrom policističnih jajnika je endokrini poremećaj usko povezan s više faktora kao što su nasljedstvo, endokrina disregulacija, inzulinska rezistencija i način života [1]. Prekomjerna proizvodnja androgena u jajnicima kod ovih pacijenata dovodi do ovulatorne disfunkcije i formiranja cista, što se manifestira neredovnom menstruacijom, morfologijom policističnih jajnika i hirzutizmom. PCOS je glavni faktor koji doprinosi neplodnosti kod žena u reproduktivnom dobu i povezan je s povećanim rizikom od pobačaja, metaboličkih poremećaja i kardiovaskularnih bolesti [2]. Trenutna zapadna medicinska terapija je usmjerena na farmakološko liječenje, uključujući liječenje hiperandrogenizma, indukciju ovulacije i ublažavanje inzulinske rezistencije. Metformin koji se široko koristi kod PCOS-a s inzulinskom rezistencijom – može promovirati ovulaciju ublažavanjem inzulinske rezistencije, ali je njegova efikasnost ograničena i može uzrokovati nuspojave i pokazati recidiv nakon prekida [3]. Sa napretkom u kliničkoj medicini, integrirani tradicionalni kineski i zapadni pristupi postali su mainstream u praksi i mogu dati povoljne ishode kod PCOS-a [4]. U tradicionalnoj kineskoj medicini (TCM), PCOS je prvenstveno ukorijenjen u disfunkciji bubrega s manifestacijama zamućenja sluzi i zastoja krvi; mješavina nedostatka i viška dovodi do disfunkcije jajnika i spektra karakteristika metaboličkog sindroma. Samoformulirani "Modificirani Cistanche prah" dizajniran je za toniziranje bubrega i jačanje slezene, raspršivanje zastoja i otklanjanje sluzi, regulaciju endokrinih funkcija i poboljšanje menstrualnih nepravilnosti - posebno pogodno za obrazac "deficijencije bubrega sa sluzi i zastojem krvi". Ova studija je prikupila kliničke podatke pacijenata sa PCOS-om kako bi istražila efekte ove formule na insulinsku rezistenciju i poremećeni metabolizam glukoze.

1 Opće informacije i metode

 

1.1 Opće informacije

A total of 86 PCOS patients treated in the Department of Gynecology, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, between October 2019 and June 2023 were included. Grouping was based on treatment method. Treatment group (n=46): age 23–39 years (27.68±2.04); disease duration 1–7 years (3.15±0.82); body mass index 19.0–24.0 (22.97±0.87) kg/m² [translator's note: the source text shows "mg/m²"; corrected to kg/m²]. Control group (n=40): age 24–37 years (27.04±2.18); disease duration 1–8 years (3.03±0.74); body mass index 18.50–23.90 (23.08±0.72) kg/m². Baseline characteristics were comparable between groups (P>0,05). Svi pacijenti su dali pismeni informirani pristanak, a protokol studije je odobrio institucionalni etički komitet.

1.2 Dijagnostički kriteriji

Dijagnoza zapadne medicine ispunjava relevantne kriterije za PCOS [5], pri čemu je ultrazvuk pokazao policistične promjene jajnika.
TCM dijagnoza je u skladu sa obrascem "deficijencije bubrega sa sluzi i zastojem krvi". Primarne manifestacije: odgođeni menstrualni ciklusi s tamnocrvenom bojom, viskozni protok ili ugrušci, progresija do amenoreje i neplodnost uprkos produženom braku. Sekundarne manifestacije: bol i slabost lumbalnog regiona i koljena, bez sjaja lica, vrtoglavica i zujanje u ušima, umor i nedostatak snage, tamni ili zastoji na jeziku, tanka bijela ili masno-bijela prevlaka i duboki klizav puls.

Kriterijumi za uključivanje: (1) Ispunjeni i zapadni i TCM dijagnostički kriterijumi; (2) starost 21–35 godina; (3) bez anamneze hormonskih ili drugih relevantnih tretmana u prethodnih 12 sedmica; (4) nema planova za plodnost u naredna 3 mjeseca; (5) dobra usklađenost sa tretmanom; (6) potpuni klinički podaci.
Kriterijumi isključenja: (1) druge endokrine bolesti (npr. dijabetes melitus, Cushingov sindrom, hiperprolaktinemija); (2) teške srčane, jetrene, plućne disfunkcije ili organske bolesti; (3) psihijatrijski poremećaji koji ometaju komunikaciju; (4) maligne bolesti; (5) ciste jajnika ili intrauterina patologija; (6) poznata alergija na lijekove/atopijska konstitucija.

 

1.3 Metode

Kontrolna grupa: Metformin hidrohlorid tablete (Bristol-Myers Squibb Shanghai Co., Ltd.; NMPA odobrenje br. H20023370; 0,5 g/tableta) davane su 1 tableta dva puta dnevno uz obroke tokom 3 uzastopna meseca.
Grupa tretmana: Na osnovu kontrolnog režima, pacijenti su primali Modifikovani Cistanche prah sledećeg sastava po dnevnoj dozi: Cistanche deserticola (Rou Cong Rong) 15 g; Cuscuta chinensis (Tu Si Zi) 20 g; pripremljena Rehmannia glutinosa (Shu Di) 15 g; Poria kokos (Fu Ling) 15 g; pržena Atractylodes macrocephala (Chao Bai Zhu) 15 g; Angelica sinensis (Dang Gui) 12 g; Achyranthes bidentata (Niu Xi) 12 g; Citrus reticulata pericarp (Chen Pi) 10 g; Glycyrrhiza uralensis (Gan Cao) 6 g. Za izraženu vlagu sluzi dodati Pinellia ternata obrađenu đumbirom (Jiang Ban Xia) 10 g; za izraženi zastoj krvi, dodajte Rubia cordifolia (Qian Cao) 10 g i sjemenke Prunus persica (Tao Ren) 10 g. U bolničkom dispanzeru je dekotirana jedna dnevna doza do 400 mL; 200 mL se uzimalo oralno ujutro i uveče. Liječenje je pauzirano tokom menstruacije. Liječenje je trajalo 3 mjeseca.

1.4 Mjere ishoda

(1) Bodovanje TCM sindroma: Prije i nakon tretmana, bodovi su dodijeljeni prema tradicionalnoj kineskoj ginekologiji [6] za neredovne menstruacije/amenoreju, bol/slabost u lumbalnom dijelu i koljenu, bez sjaja tena i umor. Svaka stavka je ocijenjena s 0, 2, 4 ili 6 prema ozbiljnosti; niži rezultati ukazuju na bolji oporavak simptoma.
(2) Klinička efikasnost: Efikasnost nakon tretmana je procenjena prema relevantnim kriterijumima [7]. Izrazito efikasan: skor sindroma poboljšan za više od ili jednako 70%; Efektivno: 30%–69%; Nedjelotvorno:<30%. Total effective rate = (markedly effective + effective)/n × 100%.
(3) Indikatori metabolizma glukoze: Prije i nakon tretmana, sakupljeno je 4 mL venske krvi natašte, centrifugirano i analiziran serum. HbA1c je mjeren bio-Rad D-10 analizatorom; glukoza u krvi natašte (FBG) sa Siemens ADVIA 2400 (oksidazna metoda); insulin natašte (FINS) sa potpuno automatizovanim hemiluminiscentnim analizatorom (Snibe Maglumi X8). HOMA‑IR je izračunat kao FBG × FINS / 22,5; insulinska rezistencija je definisana kao HOMA‑IR veća ili jednaka 2,69.
(4) Spolni hormoni: Prije i nakon tretmana, serumski testosteron (T), dehidroepiandrosteron sulfat (DHEAS), luteinizirajući hormon (LH), folikulostimulirajući hormon (FSH), prolaktin (PRL) i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG) izmjereni su pomoću potpuno automatizirane luminicentne analize immunerrchemiass. IM1600, Irska).
(5) Neželjene reakcije: Neželjeni događaji koji su se javili tokom hospitalizacije zabilježeni su u obje grupe.

 

1.5 Statističke metode

Podaci su analizirani sa SPSS 24.0. Normalno raspoređeni kontinuirani podaci izraženi su kao srednja vrijednost ± standardna devijacija (x̄±s) i upoređivani između grupa korištenjem t-testa. Kategorički podaci su izraženi u procentima i upoređeni pomoću χ² testa. Dvostrani str<0.05 was considered statistically significant.

Dodatak: Pozicioniranje i optimizacija za programere i istraživače

Za industriju (programeri proizvoda i trgovci)

Diferencijacija i uokvirivanje tvrdnji: Formula, kao dodatak metforminu, pokazala je 16,3 procentna poena višu ukupnu efektivnu stopu (91,3% naspram 75,0%) bez povećanja neželjenih reakcija u ovoj studiji sa jednim centrom. Na tržištima kao što su Sjedinjene Države, izbjegavajte tvrdnje o liječenju bolesti; uzmite u obzir usklađeno pozicioniranje strukture/funkcije kao što je "podržava zdrav metabolizam glukoze", "podržava osjetljivost na inzulin" i "podržava regularnost menstrualnog ciklusa", uz standardno odricanje od odgovornosti za dodatak prehrani.

Strategija standardizacije: Razmotrite standardizaciju ekstrakata na dobro prepoznatljive markere marke Cistanche (npr. feniletanoidni glikozidi kao što su ehinakozid i akteozid/verbaskozid) zajedno sa otiskom prstiju na profilu cijele formule. Definirajte proizvodni ciljni raspon za ključne markere i specifikacije od serije do serije.

Formulacija i oblik doziranja: Prevedite dekokciju u oblike doziranja prilagođene potrošačima (granule, kapsule ili standardizirane tablete ekstrakta). Sačuvati omjer jezgre bilja; obradu dokumenata (npr. suvo pržene Atractylodes) za održavanje TCM namjere.

Kvalitet i usklađenost: Sprovesti botaničku autentifikaciju (makroskopija, mikroskopija, DNK barkodiranje), testiranje zagađivača (teški metali, ostaci pesticida, aflatoksini, mikrobiologija) i GMP kontrole. Provjerite legalni izvor i identitet vrste (npr. Cistanche deserticola u odnosu na srodne vrste). Pripremite globalni dosije koji je usklađen s lokalnim propisima (npr. US cGMP 21 CFR, dio 111; EU pravila o dodacima prehrani).

Smjernice za istodobnu primjenu: Budući da je klinički režim dodao formulu metforminu, obezbijedite obrazovne materijale usmjerene na liječnika o praćenju glukoze i menstrualnih parametara kada se koristi. Oznake potrošača treba da upute pacijente da se konsultuju sa zdravstvenim radnicima, posebno ako uzimaju antidijabetičke lijekove.

 

Za akademske istraživače

 

Nadogradnje dizajna ispitivanja: Planirajte multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje s adekvatnom snagom; unaprijed registrirati protokol; unaprijed specificirajte primarne krajnje tačke (npr. HOMA-IR i stopa ovulacije) i ključne sekundarne krajnje tačke (regularnost menstruacije, indeksi androgena, stope živorođenih ili trudnoća).

Mehanistički rad: Istražite efekte na inzulinsku signalizaciju i sintezu androgena; profil izloženosti feniletanoidnim glikozidima (PK/PD). Integrirajte mikrobiom i metabolomiku za mapiranje interakcija domaćin-metabolit.

Standardizacija i reproduktivnost: Objavite tačan omjer biljaka, izvore, ovjerene uzorke vaučera, parametre ekstrakcije/dekokcije i hemijske otiske prstiju. Izvještaj o veličinama efekata s intervalima povjerenja, a ne samo o p-vrijednostima. Uključuje sigurnosno praćenje funkcije jetre i bubrega i GI podnošljivosti.

Analize podgrupa: Procijenite BMI slojeve, početnu težinu inzulinske rezistencije i diferencijaciju TCM obrasca kako biste identificirali osobe koje su odgovorile. Razmotrite kohorte koje ne podnose metformin i grupe koje sadrže samo biljke da biste izolovali efekte formule.

Prevođenje podataka: Razviti krajnje tačke prilagođene kliničarima (npr. stope ovulacije i trudnoće) i ishode koje je prijavila pacijentica kako bi se olakšalo usvajanje smjernica.

Napomena: Gore navedena optimizacija ne mijenja naučni sadržaj vašeg prijevoda. Ako želite, mogu to također formatirati kao rukopis časopisa (IMRaD), pripremiti dvojezičnu (CN–EN) verziju ili generirati industrijski sažetak na jednoj stranici s usaglašenim jezikom zahtjeva u SAD/EU.