Klinički učinak Yishen Jiangtang recepta u liječenju nefrotskog sindroma komplikovanog steroidnim dijabetesom

sažetak:

Cilj Istražiti klinički učinak Yishen Jiangtang recepta u liječenjunefrotski sindrom komplikovan steroidnim dijabetesom. 

Metode Ukupno 82 pacijenta sanefrotski sindromkomplikovano sasteroidni dijabetessu podijeljeni u kontrolnu grupu i grupu za promatranje prema metodi tablice slučajnih brojeva. Kontrolna grupa je liječena konvencionalnom zapadnom medicinom, dok je promatrana grupa liječena Yishen Jiangtang receptom na osnovu kontrolne grupe, obje 12 sedmica. Uočeno je poboljšanje serumskog albumina, 24-časovnog proteina u urinu, holesterola, glukoze u krvi, azota uree u krvi i serumskog kreatinina prije i nakon tretmana, te je upoređena ukupna efektivna stopa i sigurnost dvije grupe. Rezultati Nakon tretmana, nivo serumskog albumina u posmatranoj grupi bio je viši nego u kontrolnoj grupi (P<0.05). The levels of 24h urine protein, total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin, blood urea nitrogen and blood creatinine in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). The total effective rate of the observation group (90.24%, 37/41) was higher than that of the control group (73.17%, 30/41) (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). 

Zaključak: U liječenju odnefrotski sindromkomplikovano sasteroidni dijabetes, Yishen Jiangtang recept u kombinaciji sa konvencionalnom zapadnom medicinom može efikasno regulisati nivoe glukoze i holesterola u krvi, smanjiti 24-satnu kvantizaciju proteina u urinu,poboljšati funkciju bubrega, sa manje neželjenih reakcija i značajnom efikasnošću.

Ključne riječi: nefrotski sindrom;steroidni dijabetes; Yishen Jiangtang Recipe; 24h kvantifikacija proteina u urinu; kolesterol; serumski kreatinin; azot uree

Kliknite ovdje da saznate kako Cistanche tretira Nefrotski sindrom

TRAŽITE VIŠE DETALJA: wallence.suen@wecistanche.com 0015292862950

1 Podaci i metode

1.1 Opšti podaci

Osamdeset dva pacijenta sanefrotski sindromkombinovano sasteroidni dijabetesmellitus koji su primljeni u našu bolnicu od januara 2020. do juna 2021. godine odabrani su i podijeljeni u opservacijsku i kontrolnu grupu metodom tabele slučajnih brojeva, po 41 slučaj. U posmatranoj grupi bilo je 27 muškaraca i 14 žena, starosti 34-59 godina, sa prosjekom (47,19±5,02) godina; trajanje bolesti je bilo 7-24 mjeseci, sa prosjekom (13,50±3,45) mjeseci. U kontrolnoj grupi bilo je 26 muških i 15 ženskih slučajeva, starosti 35-58 godina, prosječne (46,68±5,05) godina; trajanje bolesti 8-26 mjeseci, srednja vrijednost (13,48±3,48) mjeseci. Razlike su bile uporedive.

1.2 Dijagnostički kriterijumi

 Referring to the diagnostic criteria of "primary nephrotic syndrome" in Internal Medicine [5]: 1) large amount of proteinuria, >3,5 g dnevno; 2) hiperlipidemija; 3) hipoproteinemija; 4) edem; 5) može se isključiti sekundarni nefrotski sindrom. Pozivajući se na dijagnostičke kriterije za dijabetes tipa 2 u kineskim smjernicama za prevenciju i liječenje dijabetesa tipa 2 (2017 izdanje)[6]: 1) koji imaju tipične dijabetičke simptome, kao što su poliurija, polidipsija, razdražljivost , polifagija, neobjašnjivi gubitak tjelesne mase i nasumično praćenje glukoze u krvi veće od ili jednako 11,1 mol-L-1; 2) nivo glukoze u krvi natašte veći ili jednak 7,0 mmol-L-1; 3) nivo glukoze u krvi Veći ili jednak 11,1 mmol-L-1 2 h nakon opterećenja glukozom, ako ne. Ako nema tipičnih simptoma, potrebno je ponoviti testiranje za potvrdu.

1.3 Kriterijumi za uključivanje i isključivanje

Kriterijumi uključivanja: 1) hormonska terapija duže od 6 meseci; 2) nivo glukoze u krvi natašte Veći ili jednak 7.0 mmol·L-1 ili 2h postprandijalni nivo glukoze u krvi veći ili jednak 11,1 mmol·L-1; 3) povišen nivo glukoze u krvi tokom terapije glukokortikoidima; 4) bez prethodne istorije dijabetesa; 5) Svi potpisani informirani pristanak. Kriterijumi isključenja: 1) Oni sa teškim kardiovaskularnim i cerebrovaskularnim oboljenjima, abnormalnom funkcijom jetre i bubrega; 2) sa sistemskom infekcijom i malignim tumorskim oboljenjima; 3) Oni sa teškim dijabetičkim komplikacijama kao što je dijabetička ketoza; 4) pacijentice tokom trudnoće ili dojenja; 5) oni koji su alergični na lek u ovoj studiji; 6) psihički bolesnici.

1.4 Standard osipanja

1) Oni koji imaju ozbiljne neželjene reakcije nakon upotrebe lijeka iz ove studije; 2) kod kojih se stanje pogorša ili razviju ozbiljne komplikacije tokom lečenja; 3) subjekti koji dobrovoljno traže da odustanu od kliničkog ispitivanja.

1.5 Metode liječenja

Kontrolna grupa je liječena konvencionalnom zapadnom medicinom, uzimajući DICHEN KANGKA kapsule (proizvođač: Wecistanche Bio-Tech L.tD., specifikacija: 40 s) oralno, po 2 kapsule svaki put, dva puta dnevno; oralne tablete metformin hidroklorida (proizvođač: Hetiandi Chen Pharmaceutical Co., Ltd., specifikacija: 0,5 g), 1 g svaki put, 2 puta dnevno. Pored gore navedenog tretmana, posmatračka grupa je takođe tretirana dekocijom Yishen Jiangtang. Recept se sastojao od sirovog astragalusa, Radix Pseudostellariae po 20 g, Cornus officinalis, Rehmannia glutinosa, Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue po 15 g i Atractylodes macrocephala po 15 g. , Danshen, Sichuan Achyranthes bidentata, Moutan kora, Gorgon voće, kora mandarine, sjemenke zlatne trešnje po 10 g, i pečeni sladić 6 g. Dodajte ili oduzmite lijekove prema sindromu. Za ozbiljan nedostatak Qi-ja, dodajte Codonopsis 15 g; za ozbiljan nedostatak yina, dodajte po 10 g Eclipta, Ligustrum lucidum, Ophiopogon japonicus i Rehmannia glutinosa; Trava po 10 g; kod jakog edema dodajte po 10 g korteksa, duda i trputca; Lijek je skuhao odjel tradicionalne kineske medicine naše bolnice. Svaka doza je bila 200 mL, podijeljena u 2 vrećice, a 1 vrećica se uzimala nakon doručka i večere. Liječenje je trajalo 4 sedmice, a bilo je ukupno 3 kursa liječenja.

1.7 Statističke metode

Podaci su analizirani pomoću softvera SPSS 22.0. Podaci nabrajanja su izraženi kao slučajevi (procenti), i testirani sa χ2; podaci mjerenja izraženi su kao srednja vrijednost ± standardna devijacija (x ± s), a testirani su pomoću t. P < 0.05 znači da je razlika statistički značajna.

2 rezultata

2.1 Kvantitativno poređenje serumskog albumina i proteina 24 sata u urinu prije i nakon tretmana u dvije grupe prikazano je u Tabeli 1.

Tabela 1 Kvantitativni omjer serumskog albumina i proteina u 24 sata prije i poslije tretmana u dvije grupe

Grupno vrijeme Serumski albumin/(g L-1) 24h Kvantitativni proteini u urinu/(g D-1)

Grupa za posmatranje Prije tretmana 20.13±3.18 4.82±0.64

Nakon tretmana 36,14±5,17# △ 1,19±0.23# △

Kontrolna grupa Prije tretmana 20.35±3.31 4.75±0.60

Nakon tretmana 29,89±4.08# 2,72±0,42#

2.2 Poređenje indikatora holesterola pre i posle tretmana u dve grupe

Vidi tabelu 2.

Tabela 2 Poređenje indeksa holesterola prije i nakon tretmana u dvije grupe ( x ± s, n=41) mmol·L-1

Grupno vrijeme Ukupni holesterol LDL holesterol Lipoprotein visoke gustine Holesterol

Grupa za posmatranje Prije tretmana 7.52±0.95 5.21±0.73 1.72±0.28

Nakon tretmana 4.87±0.62# △ 2.51±0.39# △ 2.51±0.41# △

Kontrolna grupa Prije tretmana 7.46±1.03 5.14±0.67 1.76±0.32

Nakon tretmana 5.76±0.68# 3.86±0.53# 1.83±0.32#

Napomena: u poređenju sa pre tretmana, # P ＜ {{0}}.05; u poređenju sa kontrolnom grupom, △P ＜ 0,05

2.3 Poređenje nivoa glukoze u krvi prije i nakon tretmana u dvije grupe prikazano je u tabeli 3.

Tabela 3 Poređenje indikatora glukoze u krvi prije i nakon tretmana u dvije grupe (x ± s, n=41)

Grupno vrijeme Glukoza u krvi natašte/(mmol L-1) 2h glukoza u krvi nakon obroka/(mmol L-1) Glikozilirani hemoglobin/ postotak

Grupa za posmatranje Prije tretmana 10.31±1.89 13.98±2.46 8.85±1.85

Nakon tretmana 6,10±0,94# △ 8,03±1,25# △ 6,31±1,35# △

Kontrolna grupa Prije tretmana 10.33±1.83 13.97±2.47 8.89±1.83

Nakon tretmana 7,89±1,02# 10,33±1,28# 7,70±1,37#

Napomena: u poređenju sa pre tretmana, # P ＜ {{0}}.05; u poređenju sa kontrolnom grupom, △P ＜ 0,05

2.4 Poređenje nivoa azota uree u krvi i kreatinina u krvi pre i posle tretmana u dve grupe prikazano je u tabeli 4.

Tabela 4 Poređenje nivoa azota uree u krvi i kreatinina u serumu prije i nakon tretmana u dvije grupe (x ± s, n=41)

Grupa Vrijeme Azot uree u krvi / (mmol L-1) kreatinin u krvi / (μmol L-1)

Grupa posmatranja Prije tretmana 8.29±1.01 145.61±15.50

Nakon tretmana 5,85±0.83# △ 92,22±8,29# △

Kontrolna grupa Prije tretmana 8.31±1.03 146.69±15.48

Nakon tretmana 6,77±0.89# 115,20±10,22#

Napomena: u poređenju sa pre tretmana, # P ＜ {{0}}.05; u poređenju sa kontrolnom grupom, △P ＜ 0,05

2.5 Rezultati kliničkog kurativnog efekta ove dvije grupe su upoređeni u tabeli 5.

Tabela 5 Poređenje rezultata kliničke efikasnosti između dvije grupe (n=41) Slučajevi

Grupna Potpuna Remisija Značajna Remisija Djelomična Remisija Neefikasna Ukupna Efektivna stopa / postotak

Grupa posmatranja 9 17 11 4 90.24#

Kontrolna grupa 4 12 14 11 73.17

Napomena: U poređenju sa kontrolnom grupom, # P ＜ {{0}}.0

2.6 Procjena sigurnosti

Nije bilo abnormalnosti u funkciji jetre, rutini krvi, rutini urina, rutini stolice, elektrokardiogramu i drugim pokazateljima prije i nakon liječenja u obje grupe. Mučnina i povraćanje su se javili u 3 slučaja i bol u stomaku u 1 slučaju u kontrolnoj grupi tokom lečenja, a incidenca neželjenih reakcija bila je 9,77 odsto (4/41); mučnina i povraćanje su se javili u 1 slučaju u posmatranoj grupi tokom lečenja,

Zabilježen je 1 slučaj osipa, a incidenca neželjenih reakcija bila je 4,88 posto (2/41). Simptomi neželjenih reakcija u dvije grupe su bili blagi i spontano su se povukli nakon prestanka uzimanja lijeka. Nije bilo značajne razlike u incidenci neželjenih reakcija između dvije grupe (P > 0.05).

3 Diskusija

Klinički, pacijenti sanefrotski sindromuglavnom prisutan sahiperlipidemija, edem ekstremiteta,hipoalbuminemija, imasivna proteinurija[8-9]. Ako se ne leče brzo i efikasno, tromboembolijski sindrom, teška infekcija, pa čak i akutno zatajenje bubrega ozbiljno ugrožavaju životnu sigurnost pacijenata [10-11].

Glukokortikoidi se uglavnom sintetiziraju i luče u korteksu nadbubrežne žlijezde, što može spriječiti makrofage da progutaju antigene, ometaju proliferaciju imunoloških stanica, inhibiraju imunološku funkciju komplementa i smanjuju stupanj upalnog odgovora [12]. Hipoimunost ili hiperaktivnost organizma važna je patogeneza bolesti bubrega. Specifična patološka promjena je taloženje imunoloških kompleksa u ljudskom tijelu, što uzrokuje infiltraciju i proliferaciju upalnih stanica. Stoga se glukokortikoidi često klinički koriste za inhibiciju razvoja bolesti bubrega. Glukokortikoidi u liječenju bolesti bubrega, posebno kada se koriste duže vrijeme ili u velikim dozama, inhibiraju iskorištavanje glukoze, povećavaju aminokiseline, glicerol, masne kiseline i mliječnu kiselinu u jetri, pospješuju glukoneogenezu u jetri i dovode do povišenog krvnog tlaka. šećer. Klinička dijagnoza je steroidni dijabetes [13]. Nakon prestanka uzimanja glukokortikoida kod većine pacijenata sa ovom bolešću, poremećaj metabolizma glukoze će se postupno vratiti u normalu, ali još uvijek ima pacijenata čiji je abnormalni metabolizam glukoze ireverzibilan, pa čak i transformiran u dijabetes, koji zahtijeva dugotrajno liječenje. Trenutno, zapadna medicina liječi nefrotski sindrom komplikovan steroidnim dijabetesom uglavnom na osnovu simptomatskog liječenja. Sulodeksid je važan lijek za liječenje nefrotskog sindroma. Njegovi aktivni sastojci mogu proći kroz barijeru glomerularne filtracije kako bi ispoljili protuupalni odgovor, antioksidativni stres, zaštitili funkciju vaskularnog endotela, regulirali lipide u krvi i inhibirali apoptozu glomerularnih stanica. smrt, smanjenje proteinurije i poboljšanje perfuzije krvi bubrega[14-15]. Metformin hidroklorid tableta je trenutno lijek prve linije za kliničko liječenje dijabetesa tipa 2. Glavni terapijski mehanizam je promicanje osjetljivosti na inzulin, poboljšanje iskorištenja glukoze u tkivima neovisnim o inzulinu, inhibiranje glukoneogeneze jetre i smanjenje izlazne efikasnosti glikogena. Poboljšati status inzulinske rezistencije kod pacijenata u cjelini [16].

Tradicionalna kineska medicina vjeruje u tonefrotski sindromspada u kategoriju "zamućenog urina" i "edema", a etiologija mu je usko povezana sa bubrezima, slezinom i plućima. Nepovoljna qi transformacija trostrukog energizatora uzrokuje da se bubrezi ne otvaraju i zatvaraju, pluća ne regulišu, a slezena gubi transmisiju, što zauzvrat dovodi do unutrašnjeg zadržavanja vode i vlage, unutrašnjeg stvaranja vlage i zamućenja, i neujednačeno kretanje Qi-ja. Kako bolest napreduje, tjelesna tečnost curi dolje, uzrokujući iscrpljivanje yina i tekućine, te nedostatak i qi-a i yina, što dovodi do promjene sindroma. Stoga tradicionalna kineska medicina vjeruje da je patogenezanefrotski sindromu kombinaciji sa steroidnim dijabetesom uglavnom je posljedica nedostatka i qi-a i yina, te uzajamne opstrukcije sluzi i zamućenja. Rehmannia glutinosa i Astragalus membranaceus korišteni u ovoj studiji su oba monarh lijekovi. Rehmannia glutinosa hrani esenciju i srž, hrani krv i hrani Yin; Qi hrani Yin.

Pseudostellariae, Cornus officinalis i Atractylodes macrocephala su pomoćni lijekovi. Pseudostellariae osnažuje slezenu i pluća, hrani qi i potiče tjelesnu tekućinu; Cornus officinalis hrani jetru i bubrege, učvršćuje i jača tijelo; Jetra i bubrezi, zasluga za hranjenje qi-ja i promicanje tjelesne tekućine. Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue, Danshen, Chuanxuan, kora Moutan, voće Gorgon, kora mandarine i zlatna trešnja su svi pomoćni lijekovi, Guijianyu, Danshen pospješuju cirkulaciju krvi i uklanjaju zastoj krvi, hlade krv i eliminiraju karbunkul; Otklanjanje toplote i detoksikaciju; Liuyuexue uklanja toplinu i vlagu, aktivira krv i smanjuje oticanje; Chuan Achyranthes bidentata za uklanjanje zastoja krvi i smanjenje menstrualnog toka, diurezu i liječenje strangurije; Rosa laevigata i sjemenke Gorgone koje njeguju jin i bubrege, adstringentno i adstringentno; Kora mandarine jača slezinu i reguliše qi, suši vlagu i otklanja sluz. Pečeni sladić okrepljuje slezinu, hrani qi, hrani jin i hrani krv, te usklađuje svojstva lijeka. Cijeli recept ima funkciju osnaživanja bubrega i jačanja slezene, uklanjanja zastoja krvi i otpuštanja zamućenja. Moderna farmakološka istraživanja su pokazala da Astragalus ima funkciju zaštite bubrežnog tkiva,

Reguliše imunitet, promoviše senzibilizaciju insulina i snižava šećer u krvi[17]; aktivni sastojci Pseudostellariae mogu potaknuti lučenje inzulina, poboljšati otpornost na inzulin i toleranciju na glukozu, čime se poboljšavaju razine lipida i šećera u krvi; Pseudostellariae takođe ima bolji imunološki regulatorni efekat[18]; Cornus officinalis ima hipoglikemijsko djelovanje, snižavanje lipida, protuupalno i senzibilizirajuće djelovanje na inzulin[19]; Regulacija lipida u krvi, snižavanje šećera u krvi, poboljšanje bubrežnog protoka krvi, smanjenje azota ureje i kreatinina u krvi, smanjenje proteinurije i zaštita bubrežne funkcije [21]; Danshen ima snižavanje lipida, regulaciju imuniteta, antitrombozu, poboljšava lokalnu mikrocirkulaciju i pojačava inzulinsku senzibilizaciju i zaštitu bubrežne funkcije[22]; Fructus Rosa Fructus može zaštititi funkciju bubrega kroz protuupalno, antibakterijsko, antioksidativno djelovanje, regulaciju metabolizma lipida i dr., te ima dobar terapeutski učinak kod raznih bolesti bubrega [dvadeset tri].

Rezultati ove studije su pokazali da su nakon tretmana nivoi ukupnog holesterola, holesterola lipoproteina niske gustine, holesterola lipoproteina visoke gustine, glukoze u krvi natašte, 2-satnog postprandijalnog glukoze u krvi i glikoziliranog hemoglobina u dve grupe bili svi su smanjeni (P ＜ 0.05), a nivoi holesterola i glukoze u krvi u posmatranoj grupi bili su značajno niži od onih u posmatranoj grupi. Nivoi indeksa su bili niži od onih u kontrolnoj grupi (P < 0.{{10}}}5), što sugerira da je Yishen Jiangtang Prescription u kombinaciji s konvencionalnom zapadnom medicinom u liječenju nefrotskog sindroma komplikovan sa steroidnim dijabetesom može bolje regulirati stanje glukoze i poremećaja lipida kod pacijenata. Mnogi tradicionalni kineski lijekovi na receptu Yishen Jiangtang, kao što su korijen Astragalus, Radix Pseudostellariae Pseudostellariae i Cornus officinalis, imaju dobre efekte snižavanja šećera u krvi i regulacije lipida u krvi. Rezultati ove studije su pokazali da se nakon tretmana nivoi serumskog albumina u obje grupe povećali (P < 0.05), a kvantifikacija 24-h proteina u urinu smanjena (P < 0,05), a Nivoi albumina u serumu u posmatranoj grupi bili su viši od onih u kontrolnoj grupi (P < 0,05). Kvantifikacija proteina u urinu tokom 24 sata bila je niža od one u kontrolnoj grupi (P < 0,05), što je pokazalo da liječenje nefrotskog sindroma sa steroidnim dijabetesom melitusom u kombinaciji s Yishen Jiangtang dekocijom na bazi zapadne medicine može značajno povećati nivo albumina u serumu i smanjiti 24h nivo proteina u urinu. Kreatinin u serumu i dušik ureje u krvi uobičajeni su pokazatelji bubrežne funkcije. Nakon oštećenja glomerularnih kapilarnih endotelnih stanica, makromolekularne proteinske supstance ulaze u krv i urin, što rezultira abnormalno visokim razinama kreatinina u krvi i dušika uree.

Rezultati ove studije su pokazali da su nakon tretmana smanjeni nivoi serumskog kreatinina i azota uree u obje grupe (P ＜ {{0}}.05), te smanjenje nivoa serumskog kreatinina i azota uree. u posmatranoj grupi bio je značajno veći nego u kontrolnoj grupi (P < 0,05), što sugerira da u kombinaciji sa dekocijom Yishen Jiangtang zapadne medicine može bolje poboljšati bubrežnu funkciju pacijenata sa nefrotskim sindromom i steroidnim dijabetes melitusom. Astragalus, Radix Pseudostellariae, Guijianyu i drugi aktivni sastojci na receptu Yishen Jiangtang mogu regulisati imunitet organizma, poboljšati protok krvi u bubrezima, smanjiti nivo azota uree i kreatinina u krvi, smanjiti proteinuriju i zaštititi funkciju bubrega.

Zaključno, Yishen Jiangtang dekocija u kombinaciji sa konvencionalnom zapadnom medicinom u liječenju nefrotskog sindroma komplikovanog steroidnim dijabetesom može efikasno regulisati nivo šećera i holesterola u krvi, smanjiti 24-kvantifikovanje proteina u urinu, poboljšati funkciju bubrega i imati manje neželjenih reakcija i značajan kurativni efekat.