Novo "upozorenje o crnoj kutiji" dodato je Denosumabu, a pacijenti sa uznapredovalom CKD moraju obratiti posebnu pažnju kada uzimaju lijek!

Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) je 19. januara 2024. izdala crnu kutiju pod naslovom "FDA-in novi lijek protiv osteoporoze denosumab povećava rizik od teške hipokalcemije kod pacijenata s uznapredovalom hroničnom bolešću bubrega". UPOZORENJA Informacije o sigurnosti lijekova. Nakon analize najnovijih istraživanja, FDA vjeruje da denosumab može povećati rizik od teške hipokalcemije kod pacijenata s uznapredovalom kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) (posebno pacijenata na dijalizi) i dala je devet preporuka za lijekove.

Click to Cistanche za bolest bubrega

Uvod u denosumab

Denosumab je potpuno ljudsko monoklonsko antitijelo usmjereno protiv aktivatora receptora kapa B liganda nuklearnog faktora (RANKL). Može inhibirati stvaranje osteoklasta, smanjiti resorpciju kostiju, povećati mineralnu gustoću kostiju i smanjiti rizik od prijeloma. Denosumab je prvi put lansiran u EU 2010. godine i odobren je za liječenje osteoporoze kod žena i muškaraca u postmenopauzi s visokim rizikom od prijeloma. Lansiran je u Kini u junu 2020. godine i primjenjuje se kao potkožna injekcija svakih 6 mjeseci.

Denosumab i hipokalcemija - pacijenti sa uznapredovalom CKD i CKD-BMD mogu biti pod većim rizikom

Na osnovu novog istraživanja, FDA je procijenila rizik od teške hipokalcemije kod pacijenata sa uznapredovalom CKD, uključujući one na dijalizi, koji primaju denosumab.

Rezultati su pokazali da u usporedbi s drugom klasom lijekova protiv osteoporoze, bisfosfonatima, liječenje denosumabom značajno povećava rizik od teške hipokalcemije, pri čemu je najveći rizik među pacijentima s uznapredovalom CKD (uključujući pacijente na dijalizi) i kroničnim pacijentima s mineralnom i koštanom bolešću bubrega. (CKD-MBD). Teška hipokalcemija se obično javlja 2 do 10 sedmica nakon svake injekcije denosumaba, a najveći rizik se javlja u sedmicama od 2 do 5.

FDA daje 9 preporuka za lijekove

1. Savjeti pacijentima

➤Za pacijente koji razmatraju denosumab za osteoporozu, posavjetujte se sa svojim zdravstvenim radnikom o funkciji bubrega i riziku od teške hipokalcemije. Da li je liječenje denosumabom prikladno za pacijente s uznapredovalom CKD treba odrediti specijalista nakon procjene koristi i rizika.

➤ Za pacijente sa osteoporozom koji su bili na terapiji denosumabom, treba osigurati adekvatan unos kalcijuma i vitamina D; za pacijente sa uznapredovalom CKD, posebno za pacijente na dijalizi, preporučuje se češće praćenje nivoa kalcijuma u krvi, posebno svaki put tokom prvih 2 do 10 nedelja nakon primanja injekcija denosumaba.

➤Pacijenti ne bi trebali prestati uzimati denosumab bez odobrenja jer prestanak, propuštanje ili odlaganje primjene denosumaba može povećati rizik od prijeloma (uključujući frakture pršljenova).

➤Kada dođe do teške hipokalcemije, pacijenti možda nemaju očigledne simptome ili mogu imati zbunjenost, epileptičke napade, nepravilan rad srca, nesvjesticu, trzanje lica, nekontrolirane grčeve mišića ili slabost ili trnce u određenim dijelovima tijela. Ako osjetite bol ili utrnulost, odmah potražite medicinsku pomoć.

2. Prijedlozi za medicinske radnike

➤ Prije propisivanja denosumaba, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju pacijenta: Kod pacijenata sa uznapredovalom CKD, posebno onih na dijalizi, zdravstveni radnici bi trebali razmotriti ozbiljne komplikacije povezane s denosumabom u kontekstu drugih dostupnih tretmana za osteoporozu. Rizik od hipokalcemije; ako se i dalje razmišlja o započinjanju ili nastavku liječenja, potrebno je procijeniti pacijentov nivo kalcija u serumu, a pacijenta procijeniti na dokaze o CKD-MBD.

➤Upotrebu denosumaba za liječenje pacijenata sa uznapredovalom CKD, uključujući pacijente na dijalizi, posebno onih s dijagnozom CKD-MBD, treba da prisustvuju zdravstveni radnici sa stručnim znanjem u dijagnostici i liječenju CKD-MBD.

➤ Očekuje se da će pravilno liječenje CKD-MBD, korekcija hipokalcemije i suplementacija kalcija i aktiviranog vitamina D prije liječenja denosumabom smanjiti rizik od teške hipokalcemije i povezanih komplikacija.

➤Nakon primjene denosumaba, pažljivo praćenje nivoa kalcija u krvi i brzo liječenje hipokalcemije su kritični za sprječavanje komplikacija kao što su napadi ili srčane aritmije.

➤Pacijente treba obavijestiti o simptomima hipokalcemije i treba ih odmah potražiti liječničku pomoć kada razviju sumnjive simptome.

Kako Cistanche liječi bolest bubrega?

Cistancheje tradicionalni kineski biljni lijek koji se stoljećima koristi za liječenje različitih zdravstvenih stanja, uključujući i bubrežnu bolest. Dobija se od osušenih stabljikaCistanchedeserticola, biljka porijeklom iz pustinja Kine i Mongolije. Glavne aktivne komponente cistanchea sufeniletanoidglikozidi, echinacoside, iacteoside, za koje je utvrđeno da imaju povoljan učinak na zdravlje bubrega.

Bolest bubrega, također poznata kao bubrežna bolest, odnosi se na stanje u kojem bubrezi ne funkcionišu ispravno. To može rezultirati nakupljanjem otpadnih proizvoda i toksina u tijelu, što dovodi do različitih simptoma i komplikacija. Cistanche može pomoći u liječenju bolesti bubrega kroz nekoliko mehanizama.

Prvo, utvrđeno je da cistanche ima diuretička svojstva, što znači da može povećati proizvodnju urina i pomoći u uklanjanju otpadnih tvari iz tijela. To može pomoći u smanjenju opterećenja bubrega i spriječiti nakupljanje toksina. Promovirajući diurezu, cistanche također može pomoći u smanjenju visokog krvnog tlaka, uobičajene komplikacije bolesti bubrega.

Štoviše, pokazalo se da cistanche ima antioksidativno djelovanje. Oksidativni stres, uzrokovan neravnotežom između proizvodnje slobodnih radikala i antioksidativne odbrane tijela, igra ključnu ulogu u napredovanju bolesti bubrega. Pomažu u neutralizaciji slobodnih radikala i smanjenju oksidativnog stresa, čime štite bubrege od oštećenja. Feniletanoid glikozidi koji se nalaze u cistanche bili su posebno efikasni u uklanjanju slobodnih radikala i inhibiranju peroksidacije lipida.

Osim toga, utvrđeno je da cistanche ima protuupalno djelovanje. Upala je još jedan ključni faktor u razvoju i napredovanju bolesti bubrega. Protuupalna svojstva Cistanchea pomažu u smanjenju proizvodnje proinflamatornih citokina i inhibiraju aktivaciju obaveznih puteva upale, čime se ublažava upala u bubrezima.

Nadalje, dokazano je da cistanche ima imunomodulatorno djelovanje. Kod bolesti bubrega, imunološki sistem može biti disreguliran, što dovodi do prekomjerne upale i oštećenja tkiva. Cistanche pomaže u regulaciji imunološkog odgovora modulacijom proizvodnje i aktivnosti imunoloških stanica, kao što su T ćelije i makrofagi. Ova imunološka regulacija pomaže u smanjenju upale i sprječavanju daljnjeg oštećenja bubrega.

Štaviše, utvrđeno je da cistanche poboljšava bubrežnu funkciju promicanjem regeneracije bubrežnih cijevi sa stanicama. Epitelne ćelije bubrežnih tubula igraju ključnu ulogu u filtraciji i reapsorpciji otpadnih produkata i elektrolita. Kod bolesti bubrega, ove stanice mogu biti oštećene, što dovodi do oštećenja bubrežne funkcije. Cistancheova sposobnost da promoviše regeneraciju ovih stanica pomaže u obnavljanju pravilne bubrežne funkcije i poboljšanju cjelokupnog zdravlja bubrega.

Pored ovih direktnih efekata na bubrege, utvrđeno je da cistanche ima blagotvorno dejstvo na druge organe i sisteme u telu. Ovaj holistički pristup zdravlju posebno je važan kod bolesti bubrega, jer to stanje često pogađa više organa i sistema. Pokazalo se da che ima zaštitne efekte na jetru, srce i krvne sudove, koji su obično zahvaćeni bolešću bubrega. Promovirajući zdravlje ovih organa, cistanche pomaže poboljšanju cjelokupne funkcije bubrega i sprječavanju daljnjih komplikacija.

Zaključno, cistanche je tradicionalni kineski biljni lijek koji se stoljećima koristi za liječenje bolesti bubrega. Njegove aktivne komponente imaju diuretičko, antioksidativno, protuupalno, imunomodulatorno i regenerativno djelovanje, koje pomažu poboljšanju funkcije bubrega i štite bubrege od daljnjeg oštećenja. , cistanche ima blagotvoran učinak na druge organe i sisteme, što ga čini holističkim pristupom liječenju bolesti bubrega.