Napredak i analiza u istraživanju i razvoju proizvoda Cistanches Herba i ključni problemi u industrijskom napretku

AbstractCistanches Herba (CH) je poznati tonik tradicionalne kineske medicine, sa efektima toniziranja bubrega i srži, vlaženja crijeva i laksativnog djelovanja, a savremena farmakološka istraživanja su pokazala da djeluje protiv umora, imunološke regulacije, neuroprotekcije i djelovanja protiv starenja, što ga čini idealnom sirovinom za razvoj zdravih proizvoda {1} katalog medicinskih i prehrambenih supstanci, pružajući podršku politici za njegovu primenu u konvencionalnim prehrambenim proizvodima i šireći puteve za industrijsku diversifikaciju. Kako bi se sveobuhvatno razumio trenutni razvoj CH proizvoda, ova studija je sistematski istraživala profesionalne baze podataka uključujući Yaozhi (https://db.yaozh.com), Kinesku farmakopeju, Zbornik nacionalnih standarda za vlasničke kineske lijekove i Kezhuang (https://www.jeebei.com), dopunjene podacima istraživanja tržišta. Proveli smo detaljan pregled primjene CH kao primarnog sastojka u domaćim i međunarodnim patentiranim TCM preparatima, zdravoj hrani, kozmetici i uobičajenim prehrambenim proizvodima. Nadalje, ovaj pregled ukazuje na trenutne industrijske izazove i buduće potencijalne tržišne izglede, s ciljem pružanja strateških referenci za razvoj i industrijalizaciju farmaceutskih i zdravstvenih proizvoda na bazi CH, čime se promovira snažan rast industrije CH.

Ključne riječiCistanches Herba; razvoj proizvoda; farmaceutski proizvodi; dodatak prehrani; kozmetika; hrana

 

Cistanches Herba, opšte poznat kao肉苁蓉(Rou Cong Rong), je osušena, mesnata stabljika sa ljuskavim listovima biljaka iz porodice Orobanchaceae, posebnoCistanche deserticola YC Ma(obično poznat kao Desert Cistanche) iliCistanche tubulosa(Schenk) Wight (obično nazvan Tubular Cistanche). Prvi put snimljen uShen Nong Ben Cao Jing(Shennongov klasik Materia Medica), to je poznata tonik biljka. Primarno se uzgaja u pustinjama i sušnim regijama sjeverozapadne Kine, kao što su Xinjiang i Unutrašnja Mongolija, a često se naziva i "Ginseng of Desert".Cistanches Herbaima niz prednosti, uključujući toniziranje janga bubrega, njegujući yin bubrega, obnavljanje esencije i krvi, te promicanje pražnjenja crijeva. Obično se koristi za liječenje nedostatka janga bubrega, nedostatka esencije i krvi, impotencije, neplodnosti, slabog struka i koljena, mišićne slabosti i suhog zatvora [1].

 

Hemijski sastojci i prednosti

Cistanches Herbasadrži razne komponente kao što su feniletanoidni glikozidi, iridoidni glikozidi, lignani, polisaharidi, oligosaharidi, betain, manitol, aminokiseline i elementi u tragovima [2-5]. Ovi aktivni sastojci doprinose njegovom djelovanju, uključujući:

Poboljšanje seksualne funkcije

Jačanje imuniteta

Borba protiv umora i starenja

Jačanje učenja i pamćenja

Pruža neuroprotektivne efekte protiv Alchajmerove i Parkinsonove bolesti

Podrška zdravlju jetre

Promoviranje pražnjenja crijeva

Prevencija osteoporoze [3-6]

Ovo činiCistanches Herbavrlo pogodan za razvoj farmaceutskih i zdravstvenih proizvoda.

 

Historijska upotreba u ishrani

Istorijski medicinski tekstovi također spominju jestivu priroduCistanches Herba. Tao Hongjing je primijetio: "Dok je svjež, podsjeća na meso i može se koristiti za pravljenje jagnjeće supe, koja je odlična za nadoknađivanje nedostatka. Može se jesti i sirova" [7]. Ovo je bio prvi zabilježeni prijedlogCistanches Herbamože se konzumirati kao lekovita hrana. TheIlustrovani klasik Materia Medicanavodi: "Cistanches Herba... Zapadnjaci ga često konzumiraju kao hranu, stružući ljuskice, peru je alkoholom da bi se uklonio crni sok, tanko ga režu i kuvaju sa jamom i jagnjetinom da bi napravili supu koja je i ukusna i hranljiva, nadmašujući efekte uzimanja tonika" [8].Cistanches Herbai prah od jegulje saPolygonatumvino u tablete; snaga će se desetostruko povećati“ [9].

U regijama kao što su Unutrašnja Mongolija i Xinjiang,Cistanches Herbapovijesno se koristio kao sastojak hrane, ugrađen u jela kao što su variva, čajevi, osnovna hrana i tradicionalna ljekovita vina.

 

Regulacija i prepoznavanje tržišta

Dvostruka upotrebaCistanches Herbajer je posljednjih godina i hrana i lijekovi službeno priznati. Nacionalna zdravstvena komisija i Državna uprava za regulaciju tržišta izdale su obavještenja u novembru 2019. i novembru 2023. u vezi sa uključivanjemCistanches Herbana listi supstanci koje se tradicionalno koriste i kao hrana i kao lijek. Ova obavještenja-Obavijest o pilot upravljanju 9 supstanci uključujući Codonopsis kao hranu i tradicionalni kineski medicinski materijal(2019. br . 311) [10] iNajava o dodavanju 9 supstanci koje uključuju Codonopsis na listu supstanci koje se tradicionalno koriste i kao hrana i kao lijek(2023. No. 9) [11]-obilježio je važnu prekretnicu, službeno dodijelivšiCistanches Herbadvojni status hrane i medicinskog materijala. Međutim, samoDesert Cistancheje uvršten na listu za upotrebu u hrani, dokTubular Cistancheostaje isključeno. To znači da obje vrsteCistanches Herbadozvoljene su za medicinsku upotrebu, ali samoDesert Cistanchetrenutno se može koristiti kao hrana.

Razvoj proizvoda i tržišni potencijal

Da biste stekli sveobuhvatno razumevanje razvojaCistanches Herbaproizvoda, sprovedeno je sistematsko istraživanje. Ovo je uključivalo pretrage profesionalnih baza podataka kao što suYaozhi(https://db.yaozh.com),Kineska farmakopeja, Zbornik nacionalnih standarda za kineske patentne lijekove, iKeZhuang(https://www.jeebei.com), kao i istraživanje tržišta i prikupljanje drugih informacija iz više izvora. Nalazi su sumirani i analizirani razvoj i korištenjeCistanches Herbaproizvodi u kategorijama farmaceutskih proizvoda, zdrave hrane, kozmetike i obične hrane. Razgovaralo se io izazovima u razvoju proizvoda i perspektivama tržišta kako bi se dale reference za dublje istraživanje i primjenuCistanches Herbaproizvoda, podržavajući diversifikaciju, održivost i visokokvalitetan razvojCistanches Herbaindustrija.

 

 

1 Materijali i metode

1.1 Analiza kineskih patentiranih lijekova baziranih na cistanches Herba

Koristeći ključnu riječ "Cistanches Herba" (肉苁蓉), provedene su pretrage u bazi podataka kineske patentne medicine na Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/chufang) kako bi se prikupile informacije o srodnim kineskim patentiranim lijekovima, uključujući njihove oblike doziranja i terapeutske učinke. Izvori baze podataka uključujuKineska farmakopejaiNacionalni standardi za kompilaciju kineskih patentnih lijekova.

1.2 Analiza zdrave hrane na bazi cistanchesa

Informacije su prikupljene od Državne uprave za regulaciju tržišta (https://www.samr.gov.cn/) i baze podataka o zdravoj hrani Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/baojian/) koristeći ključnu riječ "Cistanches Herba". Odobreni podaci o zdravoj hrani prikupljeni su za analizu oblika doziranja proizvoda, primarnih funkcija i aktivnih sastojaka.

1.3 Analiza kozmetike na bazi biljke Cistanches

Koristeći ključnu riječ "Cistanches Herba", pretrage su provedene u bazi podataka o kozmetici Yaozhi.com (https://db.yaozh.com/huazhuang) i podaci objavljeni na KeZhuang.com (https://www.jeebei.com). Osim toga, informacije su preuzete iz Nacionalne administracije za medicinske proizvode Općenite informativne baze podataka o domaćoj kozmetici (https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/) kako bi se sastavili evidencija za srodne proizvode.

Ispod je tabela prevedena na engleski za datu sliku:

 

Tabela 1 Distribucija efikasnosti kineskih patentiranih lijekova koji sadrže Cistanches Herba %

Efikasnost	Postotak (%)
Jang za toniranje bubrega	86.94
Jačanje kostiju	34.71
Regulisanje menstruacije	20.47
Hranjivi Qi i krv	17.18
Hranjenje jetre	12.03
Replenishing Kidney Essence	11.68
Promoviranje zdravlja	11.03
Relieving Pain	10.36
Hranjenje srca	10.14
Poboljšanje opstipacije	9.96
Jačanje energije	4.76
Eye Care	3.16
Drugi	2.26

 

Fig. 1 Oblici doziranja i količine kineskih patentiranih lijekova koji sadrže Cistanches Herba

 

2 Rezultati i analiza

2.1 Cistanches kineske patentne lijekove bazirane na herbi

Baza podataka tradicionalne kineske medicine Yaozhi identificirala je 291 domaći kineski patentirani lijek koji sadržiCistanches Herba. To uključuje:

26 formulacija koje potiču izKineska farmakopeja(izdanje 2020.)

44 odNacionalni standardi za kompilaciju kineskih patentnih lijekova

74 iz Nacionalnih standarda za lijekove

101 iz standarda za lijekove Ministarstva zdravlja

4 odNova kompilacija nacionalnih kineskih patentnih lijekova

19 iz Novih standarda za odobravanje lijekova

18 iz Standarda registracije

5 iz pokrajinskih ili drugih standarda

Sakupljene informacije o proizvodu uključuju nazive, oblike doziranja, formulacije i indikacije (poboljšani materijali dostupni uKineska nacionalna infrastruktura znanja).

Cistanches Herbaje tradicionalno poznat po svojim tonizirajućim svojstvima bubrega i janga, što je u skladu s primarnim fokusom srodnih kineskih patentiranih lijekova. Yaozhi je zabilježio 291 lijek s terapijskim učinkom kao što su toniziranje janga bubrega, jačanje kostiju, hranjenje jetre, regulacija menstruacije i obnavljanje qi-ja i funkcija krvi-13 ukupno. Među njima, 86.94% proizvoda se fokusira na toniziranje janga bubrega.

Oblici doziranja uključuju oralne tekućine, pilule, tablete, mješavine, čajeve, kapsule i tinkture, ukupno 15 vrsta. Najzastupljenije su kapsule, a zatim pilule, kao što je prikazano na slici 1.

 

Cistanches kineske patentne lijekove bazirane na herbi u regijama izvan kontinentalne Kine

Osim što su registrovani u kontinentalnoj Kini, značajan brojCistanches HerbaProizvodi bazirani su također identificirani u Hong Kongu, Makau i Tajvanu. konkretno:

Hong Kong: 74 zapisa

Makao: 61 zapis

Tajvan: 859 zapisa

Prema podacima Yaozhi.com, od 1970. godine Tajvan je odobrio 859 kineskih patentiranih lijekova koji koristeCistanches Herbakao ključni sastojak. Primjetno, za razliku od kontinentalne Kine, gdjeCistanches Herbaproizvodi se pretežno fokusiraju na toniziranje janga bubrega, Tajvan naglašava njegovu ulogu u hranjenju qija i krvi, kao i funkcijama regulacije yina i prilagođavanja menstruacije. Na Tajvanu, 65,54% proizvoda je formulirano za njegu qi-ja i krvi, pružajući "žensku perspektivu" za razvoj proizvoda.

Kao što je opisano u istorijskim tekstovima,Shen Nong Ben Cao Jingto dokumentovaoCistanches Herbamože "ojačati yin, koristiti esenciji i qi-u, i promovirati plodnost, rješavajući ginekološke poremećaje." Slično,Ri Hua Zi Ben Caoje zabilježila njegovu efikasnost u liječenju "muške impotencije i ženske neplodnosti" [12-13]. Ovi zapisi to naglašavajuCistanches Herbamože pomoći i jangu i hraniti jin, što sugerira da bi daljnja istraživanja njegovih nutritivnih svojstava za bubrege mogla otvoriti nove puteve za inovacije proizvoda.

 

Inovativni razvoj lijekova s ​​Cistanches Herba

Pored tradicionalnih kineskih patentiranih lijekova, inovativni lijekovi su razvijeni pomoću ekstrakataCistanches Herba. na primjer:

Ukupni glikozidi Cistanche kapsula: Ova formulacija, izvedena od feniletanoidnih glikozida ekstrahovanih i prečišćenihCistanche tubulosa, odobren je 2005. godine. Koristi se za toniziranje bubrežne esencije, poboljšanje funkcije mozga i liječenje blage do umjerene vaskularne demencije uzrokovane nedostatkom koštane srži.

Razvoj aktivnih komponenti:

Ehinakozid i njegove tablete(Prijava br. CXZL0600234)

Ekstrakti ukupnih glikozida i oralna tekućina(Aplikacija br. CXZL1900009)

Oba su završila klinička ispitivanja faze I i II, pokazujući svoj potencijal inovativnih lijekova.

kupiti ehinakozid (veći ili jednak 40%), akteozid/verbaskozid (veći ili jednak 16%), feniletanoidni glikozid (veći ili jednak 85%), flavonoidi (veći ili jednak 10%) ekstrakt Cistanche

Kontaktirajte nas sada

 

 

 

Standardizirane granule i klasične formulacije

Posljednjih godina, regionalni i nacionalni standardi zaCistanches Herbagranule su sukcesivno uvedene. To uključuje:

Cistanches Herbagranule (C. deserticola)

Cistanches tubulosagranule

Obrađeno vinomCistanches Herbagranule (C. deserticolaiC. tubulosa)

Ovi standardi su pružili nove puteve za kliničku upotrebuCistanches Herbasirovine.

Osim toga, formulacije klasične kineske medicine posljednjih su godina postale fokus odobrenja novih lijekova. Među pet odobrenih jedinjenja klasične kineske medicine klase 3.1, jedan uključujeCistanches Herba:

Jichuan decoction granule(Odobrenje br. C20230002), odobreno u decembru 2023.

Štoviše, još jedna klasična formula koja sadržiCistanches Herba, "Dihuang Yin Zi" je trenutno u razvoju.