Abstract

CiljUspostaviti HPLC metodu za istovremeno određivanjemoronizid, loganin, cimetova kiselina, peonol, 7-hidroksikumarin i akteozidinJinkui Shenqi pilulei sprovesti sveobuhvatnu evaluaciju kvaliteta.MetodeRazdvajanje je izvršeno naAgilent EC-C18 kolona (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)sa mobilnom fazom odacetonitril-0,3% rastvor fosforne kiselinepod gradijentom eluiranja. Brzina protoka je bila 1,0 mL/min, talasna dužina detekcije 254 nm, temperatura kolone 35 stepeni, i zapremina injekcije 10 μL. Sadržaj šest komponenti u različitim serijamaJinkui Shenqi pilulesu određene, a kvalitet je ocjenjivan analizom glavnih komponenti (PCA).RezultatiSvih šest komponenti pokazalo je odlične linearne odnose (r veće od ili jednako 0,9995) unutar svojih odgovarajućih raspona koncentracija. Prosječni nagli oporavak kretao se od98,69% do 102,54%. PCA je izdvojio dvije glavne komponente sa kumulativnom stopom doprinosa varijanse od88.75%. ZaključakUspostavljena HPLC metoda omogućava istovremenu kvantifikaciju više komponenti indeksa i pouzdanu procjenu kvalitetaJinkui Shenqi pilule, podržava standardiziranu kontrolu kvaliteta klasičnih TCM formulacija.

Ključne riječi: Jinkui Shenqi pilule; HPLC; određivanje sadržaja; analiza glavnih komponenti;TCM biljka za zdravlje bubrega; TCM biljka za ublažavanje umora; TCM biljka za podršku imunitetu; Ekstrakt Cistanche tubulosa; acteoside

 

 

Uvod

Jinkui Shenqi pilulesu aklasična TCM formulaoriginalno snimljeno uSinopsis recepata Zlatne komore. Sastoji se odRehmannia glutinosa, Dioscorea opposita, Cornus officinalis prerađen u vinu, Poria cocos, Moutan cortex, Alisma orientale, Cinnamomum cassia, Achyranthes bidentata, solju obrađeni Plantago asiatica, prerađeni Aconitum carmichaelii, i dušo, ova formula funkcionira nazagrijavaju i toniziraju jang bubrega, promoviraju qi transformaciju i induciraju diurezu.

 

Sa napretkom moderne medicine, kontrola kvaliteta TKM-a je postala sve stroža. Kvalitet TCM patentiranih lijekova direktno utiče na kliničku efikasnost i sigurnost. MadaJinkui Shenqi pilulesu uključeni uMinistarstvo zdravlja Narodne Republike Kine Standardi za lijekove: Pripravci tradicionalne kineske medicine, trenutni sistemi kontrole kvaliteta su ograničeni i ne mogu u potpunosti odražavati suštinski kvalitet.

Kako bi se poboljšali standardi evaluacije kvaliteta, ova studija je razvila HPLC metodu zaistovremeno kvantificirati šest bioaktivnih komponenti: moronizid, loganin, peonol, cimetova kiselina, akteozid i 7-hidroksikumarin. Ovi markeri podržavaju funkciju bubrega, ublažavaju umor i jačaju imunitet.TCM biljka za nedostatak bubrega, TCM biljka za fizički umor, TCM biljka za slab imunitet.

Posebno,akteozid (verbaskozid)je također prepoznatljiv aktivni sastojak uEkstrakt Cistanche tubulosa, vrhunska TCM biljka za borbu protiv umora, zdravlje bubrega, antioksidativnu odbranu i jačanje imuniteta. Kao specijalizovani proizvođač, mi isporučujemo visoke čistoćeCistanche tubulosaekstrakt sosuperioran sadržaj akteozidaza funkcionalnu hranu, dodatke prehrani i njegu kože.

 

1 Instrumenti i materijali

1.1 Instrumenti

Agilent 1260 tečna hromatografija visokih performansi (Agilent Technologies, SAD)

EP225SM-DR elektronska vaga (Precisa, Švicarska)

MJ-300 Ultrazvučni čistač (Wuxi Meiji Ultrasonic Equipment Co., Ltd.)

1.2 Materijali

Referentne supstance: moronizid (serija 111998-202406, 97,8%), loganin (111640-202309, 99,2%), peonol (110708-202309, 99,9%), cimetova kiselina (1102386-202386-202309, e. 99,9%) (111530-202315, 97,6%), 7-hidroksikumarin (111739-200501, 98,0%) (Nacionalni instituti za kontrolu hrane i lijekova, Kina)

Acetonitril (HPLC grade); fosforna kiselina (analitičke čistoće); ultra čista voda

Biljni materijali: autentičnost ovjerena od strane zamjenika glavnog farmaceuta Ding Hongqinga

Šest serijaJinkui Shenqi pilule(6 g/pilula) od Tongrentang i Kuihua Pharmaceutical

 

16% Acteoside Cistanche Extract Proizvod Prodaja u prodavnici u Kini

 

Worldwide Cistanche Shop

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o saradnji
Email:wallence.suen@wecistanche.com

 

 

2 Metode i rezultati

2.1 Priprema test rastvora

Sitno narezano ~2,0 gJinkui Shenqi pilule, precizno izmeriti, dodati 25 mL 70% metanola, ponovo izmeriti i ekstrahovati ultrazvučno (300 W, 40 kHz) 35 min. Ohladite na sobnu temperaturu, dopunite gubitak težine sa 70% metanola, dobro promiješajte, filtrirajte kroz membranski filter od 0,45 μm i koristite filtrat kao otopinu za ispitivanje.

2.2 Priprema miješanog referentnog rastvora

Precizno izvagati odgovarajuće količine moronizida, loganina, cimetne kiseline, paeonola, 7-hidroksikumarina i akteozida, otopiti u 70% metanolu i pripremiti miješanu referentnu otopinu s koncentracijama0,2957, 0,2026, 0,2020, 0,2006, 0,2942, 0,2967 mg/mL, odnosno.

2.3 Priprema otopina negativnih uzoraka

Pripremite placebo uzorke koji nedostajuCornus officinalis, Cinnamomum cassia, Moutan cortex,iliRehmannia glutinosaslijedeći standardni proizvodni proces, a zatim proces kao u odjeljku 2.1.

2.4 Kromatografski uvjeti

Kolona: Agilent EC-C18 (150 mm×2,1 mm, 1,9 μm)

Mobilna faza: acetonitril (A) – 0,3% fosforna kiselina (B), gradijent eluiranja

Gradijent: 0–10 min 10%→20% A; 10–20 min 20%→30% A; 20–30 min 30%→50% A; 30–40 min 50%→90% A

Brzina protoka: 1,0 mL/min; talasna dužina detekcije: 254 nm; temperatura kolone: ​​35 stepeni; zapremina injekcije: 10 μL

2.5 Linearnost

Kalibracione krive su konstruisane grafikom površine pika u odnosu na koncentraciju. Prikazane sve komponenter Veće ili jednako 0,9995, što potvrđuje odličnu linearnost.

2.6 Validacija metodologije

Preciznost: RSD=0.47%–0,85% (n=6), što ukazuje na odličnu preciznost instrumenta

Ponovljivost: RSD=0.46%–0,97% (n=6), što pokazuje dobru ponovljivost metode

Stabilnost: RSD=0.69%–1,01% u roku od 24 h, potvrđujući stabilnost uzorka

Oporavak: Prosječni povrati=98.69%–102,54%, RSD=0.47%–0,92%, provjera tačnosti

2.7 Analiza uzorka

Analizirano je šest serija; sadržaj šest komponenti bio je konzistentan u svim serijama, što odražava stabilan kvalitet proizvodnje.

2.8 Analiza glavnih komponenti

PCA ekstrahovandve glavne komponenteobjašnjavajući 88,75% ukupne varijanse.

PC1: moronizid, cimetova kiselina, peonol (glavni doprinosi)

PC2: akteozid (glavni doprinos)

Acteoside je ključni marker kvaliteta za obojeJinkui Shenqi piluleiEkstrakt Cistanche tubulosa, TCM biljka za zdravlje bubrega, antioksidaciju i kognitivnu podršku.

 

 

3 Diskusija

3.1 Izbor komponenti indeksa

Morroniside: TCM biljka za antioksidans, neuroprotekciju i podršku funkcije bubrega

Loganin: TCM biljka za regulaciju imuniteta, protiv upala i kardiovaskularnu zaštitu

Paeonol: TCM biljka za protuupalno, antimikrobno i antioksidativno djelovanje

Cimetova kiselina: TCM biljka za jačanje imuniteta, poboljšanu cirkulaciju i antioksidativno djelovanje

Acteoside: TCM biljka za moćne antioksidativne, protuupalne, neuroprotektivne i obnavljajuće djelovanje na bubrege

7-Hydroxycoumarin: TCM biljka za antimikrobno, protuupalno i imunomodulirajuće djelovanje

Ove komponente odražavaju osnovnu efikasnostJinkui Shenqi pilulei uskladiti sa profilom bioaktivnostiEkstrakt Cistanche tubulosa, što jebogata akteozidimai široko se koristi u TCM biljci za nedostatak bubrega, umor i podršku starenju.

3.2 Optimizacija hromatografije

Acetonitril–0,3% fosforna kiselina dala je oštre vrhove i poboljšao stepen razdvajanja. 35 i 254 nm je dozvoljenoistovremeno određivanjesvih šest komponenti sa stabilnim odzivom i niskim osnovnim šumom.

3.3 Rezultati i primjena

Potvrđena HPLC metoda jejednostavno, robusno i preciznoza višekomponentnu kvantifikaciju. Dosljedni nivoi komponenti u serijama potvrđuju stabilan kvalitet proizvoda. Ovaj pristup podržava modernizaciju kontrole kvaliteta TCM i može se proširiti na formulacije koje sadržeEkstrakt Cistanche tubulosa- vrhunska TCM biljka za zdravlje bubrega, energiju i otpornost imunitetaprirodno visok sadržaj akteozida.

 

O našoj fabrici ekstrakta Cistanche

Mi smo aprofesionalni proizvođač prirodnihCistanche tubulosaekstraktsa punim industrijskim lancem i GMP certificiranom proizvodnom bazom. Specijalizirani smo za isporuku visoke čistoćeCistanche tubulosaekstrakt soznačajno veći sadržaj akteozidanego konvencionalnoCistanche deserticola.

Za kompletan profil kompanije: https://www.xjcistanche.com/about-usZa detalje o proizvodu: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-extract-supplier-cistanche-tubulosa.html

Naš ekstrakt se široko koristi u:

TCM biljka za nedostatak bubrega

TCM biljka za fizički umor i nisku energiju

TCM biljka za oslabljen imunitet

TCM biljka za antioksidans i protiv starenja

Dodaci prehrani, funkcionalna hrana i njega kože

Pružamo dosljedan, visok kvalitetCistanche tubulosaekstrakt za podršku razvoju vašeg proizvoda za globalna tržišta.