Jačina zatvora i kvaliteta života među pacijentima oboljelim od raka koji su primali profilaktičke laksative: kvazi-eksperimentalna studijaⅠ
Dec 28, 2023
Uvod
Rak se smatra jednim od najčešćih zdravstvenih problema širom svijeta (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). Mnoge studije su pokazale da pacijenti sa rakom obično pate od bolova i moraju da koriste opioide (Azizoddin et al., 2021; Chou et al., 2009; Mercadante, 2014; Mohammad i Ahmad, 2019). Uprkos analgetičkim učincima opioida, ovi lijekovi imaju mnogo štetnih učinaka, kao što su zatvor, gubitak apetita, povraćanje i promjene mokrenja, te mogu uzrokovati promjene u kognitivnim sposobnostima (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). uzrokovano opioidnom terapijom smatra se jednim od najčešćih uznemirujućih simptoma kod pacijenata s karcinomom (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); i mnogi pacijenti ga smatraju ozbiljnijim od samog bola kod karcinoma (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).
Prijavljena incidencija opioidnog zatvora (OIC) u prethodnim studijama varirala je od 22% do 81% na osnovu veličine uzorka studije (Abramowitz et al., 2013; Ducrotté et al., 2017). Zatvor izazvan opioidima šteti pacijentima kvaliteta života (QoL) i nivo udobnosti (Bellet al., 2009; Varrassi et al., 2021). Oko 38% - 95% pacijenata sa rakom sa OIC je prijavilo lošu (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken i Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . Štoviše, nekoliko studija je pokazalo da je oko 35% pacijenata smanjilo pridržavanje opioidnih lijekova kako bi izbjegli OIC (Andresenet al., 2018.; Bell i sur., 2009.). Neki pacijenti smanjuju ili obustavljaju opioidne lijekove kako bi minimizirali zatvor, na taj način slabeći analgetski učinak i narušen kvalitet života (Christensen et al., 2016). Kao rezultat toga, upravljanje OIC-om je postalo teško i nije postiglo zadovoljstvo pacijenata (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi et al., 2021). Postoje dvije široke strategije za prevenciju i upravljanje OIC-om, uključujući farmakološke i/ili nefarmakološki pristupi (De Giorgio et al., 2021).
Strategije za izbjegavanje OIC-a smatraju se efikasnijim od liječenja zatvora kada se pojavi. Kombinacija farmakoloških i nefarmakoloških pristupa korištena je za liječenje OIC-a (Manchikanti et al., 2012.). Nedavne preporuke objavljene od strane europskog konsenzusa u vezi s liječenjem OIC-a sugeriraju da kada se započne opioidno liječenje boli u palijativnojnjege, liječnici bi trebali započeti i nastaviti aprofilaktički tretman laksativa (Farmer et al., 2019). U nedavnoj studiji, profilaktički laksativi su povezani sa smanjenjem incidencije OIC među pacijentima s rakom (Harada et al., 2021). Štaviše, pacijenti kod karcinoma koji pate od OIC-a imali su veću težinu zatvora kada nisu primali laksative kao profilakse od onih koji su bili podvrgnuti profilaktičnom liječenju (Ishihara et al., 2010). U Jordanu nije bilo jasno navedenih smjernica od strane onkologovih liječnika za sprječavanje ili upravljanje OIC-om. Međutim, neki liječnici su prepisivali laksative pacijentima s rakom koji su primali opioide na osnovu svoje rutinske prakse, a ne prakse zasnovane na dokazima. Stoga je svrha sadašnje studije bila procijeniti učinkovitost rane profilaktičke laksativne terapije na ozbiljnost zatvora i kvalitet života među pacijentima s karcinomom koji primaju opioide.
Materijali i metode
Dizajn i uzorak
Ova studija je pratila kvazi-eksperimentalno ispitivanje. Ova studija je obuhvatila 112 odraslih pacijenata oboljelih od raka koji su bili orijentirani i sposobni za sudjelovanje. Svim pacijentima je dijagnosticiran karcinom dojke, kolorektuma i pluća. Svi učesnici su primali opioide kada su bili uključeni u ovu studiju. Kriterijumi isključenja bili su ograničeni na one pacijente na anopioidnim antagonistima, koji su imali dijareju ili anileostomiju, koji su trenutno na istovremenom liječenju laksativima i ili u terminalnoj fazi raka. Softver G-power je korišten za procjenu veličine uzorka na osnovu dvostranog nezavisnog t -testovi (Faul et al.,2007). Razmatrani su sljedeći kriteriji: umjerena veličina efekta od 0.3, alfa od 0,05 i snaga od 0,8, ukupan broj od 90 učesnika u dvije grupe smatran je adekvatnim. Međutim, s obzirom na odsustvo, uključili smo 130 pacijenata. Osamnaest pacijenata je odustalo, a 112 je završilo studiju (Slika 1).
Podešavanje
Ova studija je sprovedena u jednoj onkološkoj ambulanti u najvećoj vladinoj bolnici u Jordanu, gde se prati oko 26% pacijenata sa rakom (Khatib i Nimri, 2022).
Instrumenti
Upitnik u trenutnoj studiji ima tri dijela. Prvi dio se sastoji od socio-demografskih informacija i informacija u vezi s rakom i prikupljanja bitnih podataka o zatvoru pomoću skale za potvrdu konstipacije (CC). CC skala je kreirana prema rimskim ɀɀɀ kriterijumima (Drossman, 2006). Ova skala ima kriterije za definiranje i potvrdu dijagnoze zatvora. Na osnovu ovih kriterijuma, pacijenti se smatraju konstipacijom ako imaju najmanje dva sledeća simptoma: manje od tri defekacije nedeljno (i najmanje 25% vremena), naprezanje stolice; kvrgava ili tvrda stolica; osjećaj nepotpune evakuacije ili osjećaj opstrukcije; potrebno ručno odstranjivanje stolice, pored oskudnih znakova i simptoma sindroma iritabilnog crijeva. Ovi simptomi se moraju započeti najmanje šest mjeseci prije postavljanja dijagnoze i pokazati tokom posljednja tri mjeseca. Konačni CC rezultat bi ukazivao na konstipaciju ako bi pacijenti odgovorili na dva ili više od ovih kriterija sa "da"; u suprotnom, smatrali su se da nemaju zatvor (Drossman, 2006).
Drugi dio upitnika bio je Procjena simptoma opstipacije (PAC-SYM), koji se sastojao od 12- stavki samoprocjene na 5-bodovima (0–4) Likertove skale . To je pouzdana i validna mjera prisustva i ozbiljnosti OIC simptoma sa prihvaćenim Cronbachovim koeficijentom od 0.80 (Frank et al.,1999). Odgovori sa rezultatom {{10}} odsustvo simptoma,1=blagi, 2=umjereni, 3=teški i 4=veoma jaki simptomi. Srednja vrijednost ukupnih rezultata za svakog pacijenta je izračunata i proširena sa 0 na 4, gdje niži rezultati odražavaju nisku težinu simptoma. Ova mjera je već bila prevedena na arapski jezik. U ovoj studiji, Cronbach koeficijent je bio 0,97, što odražava odličnu unutrašnju konzistentnost instrumenta. Treći dio je bio alat za procjenu kvaliteta života pacijenta nakon opstipacije (PAC-QoL), koji je sveobuhvatna i valjana mjera koju su prijavili pacijenti i koja se koristi za procjenu uticaja zatvora. simptoma, i to je bila dobra unutrašnja konzistencija (Marquis et al., 2009).
PAC-QoL skala se sastoji od 28 stavki podijeljenih u četiri podskale o brigama i brigama vezanim za konstipaciju (11 stavki), fizičkoj nelagodi (4 stavke), psihosocijalnoj nelagodi (8 stavki) i zadovoljstvu (5 stavki). Svaka stavka se ocjenjuje na 5-bodovima (0–4) Likert-tipe skale, a odgovori se boduju kao 0="Uopšte ne" /"Nikada"; 1="Prilično" / "Većinu vremena";2="Umjereno" / "Neki dio vremena"; 3="Malo"/ "Malo vremena" i 4="Izuzetno" / "Sve vrijeme". Bodovi za tačke 18, 25, 26, 27 i 28 su obrnuti. Izračunata je i srednja vrijednost ukupnog rezultata za svakog učesnika. Ona se kretala od 0 do 4, gdje niži rezultat ukazuje na bolji kvalitet života. Ovaj alat je preveden na arapski jezik pomoću tehnike povratnog prijevoda. U trenutnoj studiji, Cronbach koeficijent je bio 0.98, što odražava dobru unutrašnju konzistentnost skala.
Intervencija
Intervencija u ovoj studiji bili su profilaktiklaksativi koje su propisali onkolozi. Svi pozvani onkolozi su usmeno pristali da učestvuju u studiji. Laksativi su propisani pacijentima prema algoritmima za procjenu i upravljanje opstipacijom koje je razvila Cancer Care Ontario SymptomManagement Group; i Winnipeg Regional HealthAuthority. Ova studija koristila je preporučene lijekove kao prvu liniju liječenja iz obje smjernice. Intervencija je uključivala oralni laksativ za stimulaciju debelog crijeva (tj. Bisacodyl, Dose= 3 tab/dan i/ili Senna 6,8 mg dva puta dnevno) i oralni osmotski laksativ debelog crijeva (tj. Laktuloza, Doza=15 ml tri puta po dan). Istovremeno, pacijenti pod kontrolom nastavljaju da primaju rutinsku njegu kao i obično.
Postupak prikupljanja podataka
Podaci su prikupljeni između jula i septembra 2019. Kao prvi korak, glavni istraživač (PI) se obratio odgovornom onkologu i medicinskim sestrama kako bi ih obavijestio o svrsi, protokolu i procesu studije. PI je direktno pristupio pacijentima koji su pokazali interesovanje za studiju kako bi im dao više detalja o studijskom projektu, mogućim intervencijama i nuspojavama (koje su bile minimalne). Pacijenti su obaviješteni da ih je PI nasumično podijelio u dvije grupe. Nakon odgovora na sva pitanja pacijenata, zainteresovani učesnici su pozvani nakon 24 sata da potpišu formular za pristanak. Nakon toga, svi pristali pacijenti morali su popuniti prvi dio upitnika o socio-demografskim podacima i CC skali.
Prema rezultatima CC skale, odabrani su samo pacijenti sa opstipacijom i zatraženo je da popune osnovne podatke, uključujući OIC ozbiljnost i QoL. Učesnike je zatim PI nasumično dodijelio svakoj grupi čisto nasumično za svaki zadatak (grupa A interventna grupa, grupa B=kontrolna grupa). Budući da je procijenjena veličina uzorka bila oko 120, primijenjena je kvazi-eksperimentalna tehnika proučavanja. Svi pacijenti sa parnim brojem medicinske dokumentacije raspoređeni su u grupu A (intervencija), a pacijenti sa neparnim brojevima medicinskih kartona raspoređeni su u grupu B (kontrolna grupa) (Slika 1). Dodijeljeni onkolog je prepisao profilaktičke laksative pacijentima u interventnoj grupi, ali su pacijenti u kontrolnoj grupi nastavili svoju rutinsku njegu bez laksativa. Konačno, nakon dva mjeseca, prikupljeni su naknadni podaci o ozbiljnosti OIC-a i QoL-u od obje grupe. Tokom osam sedmica, PI je zvao svakog od pacijenata najmanje jednom mjesečno da odgovori na njihova pitanja i osigura poštivanje protokola.
Etička razmatranja
Relevantni institucionalni odbori za reviziju odobrili su ovu studiju. Potpune informacije o ciljevima studije, intervenciji, mogućim nuspojavama liječenja laksativima i zahtjevima date su pacijentima koji su ranije potpisali formular za pristanak. Osim toga, odgovoreno je na sva pitanja učesnika, a sve informacije vezane za studiju objašnjene su u obrascu za pristanak. Nakon prvog sastanka sa pacijentima, dato im je 24 sata da pročitaju i odluče hoće li se upisati ili ne. Učesnici su bili obaviješteni da potpišu formular za saglasnost tek nakon što su u potpunosti razumjeli sve zahtjeve i uputstva za učešće. Štaviše, kontinuirani podaci o laksativima i mogućim nuspojavama bili su dostupni u svakom trenutkupreko svojih onkologa. Svi pacijenti su potvrdili da se mogu slobodno povući iz studije iz bilo kojeg razloga bez ikakvih posljedica po njihovu medicinsku ili njegu.
Prirodni biljni lijek za ublažavanje zatvora-Cistanche
Cistanche je rod parazitskih biljaka koji pripada porodici Orobanchaceae. Ove biljke su poznate po svojim lekovitim svojstvima i vekovima se koriste u tradicionalnoj kineskoj medicini (TCM). Cistanche vrste se pretežno nalaze u sušnim i pustinjskim regijama Kine, Mongolije i drugih dijelova Centralne Azije. Biljke cistanche karakteriziraju mesnate, žućkaste stabljike i visoko su cijenjene zbog svojih potencijalnih zdravstvenih koristi. U TKM-u se vjeruje da Cistanche ima tonik i da se obično koristi za ishranu bubrega, povećanje vitalnosti i podršku seksualne funkcije. Također se koristi za rješavanje problema vezanih za starenje, umor i cjelokupno blagostanje. Iako Cistanche ima dugu istoriju upotrebe u tradicionalnoj medicini, naučna istraživanja o njegovoj efikasnosti i bezbednosti su u toku i ograničena. Međutim, poznato je da sadrži različite bioaktivne spojeve kao što su feniletanoidni glikozidi, iridoidi, lignani i polisaharidi, koji mogu doprinijeti njegovim ljekovitim učincima.
Wecistanche'scistanche prah, cistanche tablete, cistanche kapsule, a drugi proizvodi se razvijaju koristećipustinjacistanchekao sirovine, a sve to ima dobar učinak na ublažavanje opstipacije. Specifičan mehanizam je sljedeći: Vjeruje se da Cistanche ima potencijalne prednosti za ublažavanje opstipacije na osnovu njegove tradicionalne upotrebe i određenih spojeva koje sadrži. Iako su naučna istraživanja o djelovanju Cistanchea na zatvor ograničena, smatra se da ima više mehanizama koji mogu doprinijeti njegovom potencijalu za ublažavanje opstipacije. Laksativan efekat:Cistanchese dugo koristi u tradicionalnoj kineskoj medicini kao lijek za zatvor. Vjeruje se da ima blagi laksativni učinak, koji može pomoći u poticanju pražnjenja crijeva i izazvati zatvor. Ovaj efekat se može pripisati različitim jedinjenjima koja se nalaze u Cistancheu, kao što su feniletanoidni glikozidi i polisaharidi. Vlaženje crijeva: Na osnovu tradicionalne upotrebe, smatra se da Cistanche ima hidratantna svojstva, posebno usmjerena na crijeva. Promoviranje hidratacije i podmazivanja crijeva može pomoći u omekšavanju alata i olakšati lakši prolaz, čime se ublažava zatvor. Protuupalni učinak: Zatvor ponekad može biti povezan s upalom u probavnom traktu. Cistanche sadrži određene spojeve, uključujući feniletanoidne glikozide i lignane, za koje se vjeruje da imaju protuupalna svojstva. Smanjenjem upale u crijevima, može pomoći u poboljšanju pravilnosti pražnjenja crijeva i ublažavanju zatvora.
