Abstract

Cilj:Za procjenu kliničke efikasnostiBushenJangu decoctionkao pomoćna terapija zabubrežna osteopatija kod pacijenata na hemodijalizi održavanja (MHD)., i procijeniti njegov uticaj naserumski kalcij (Ca), fosfor (P), paratiroidni hormon (PTH), serum Klotho protein i sklerostin.

Metode:Uključeno je 60 pacijenata sa MHD (januar–decembar 2019.) i randomizirano utretman grupai akontrolnu grupu(30 po grupi). Obje grupe su dobile standardnu ​​njegu uključujući adekvatnu dijalizu, smanjenje fosfora, održavanje kalcija i kontrolu PTH. Pored ovog osnovnog režima, grupa je primala tretmanBushenJangu decoctionza4 sedmice. Ishodi su uključivali kliničku efikasnost (odgovor na ublažavanje boli), rezultate bola u kostima i laboratorijske indekse (Ca, P, PTH, Klotho, sklerostin) prije i nakon liječenja.

Rezultati:Dvadeset pet pacijenata u liječenoj grupi i dvadeset osam u kontrolnoj grupi završilo je studiju. Theukupna efektivna stopau grupi tretmana bio72%, viši od50%u kontrolnoj grupi (P<0.05P<0.05P<0.05). Pain scores decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), with greater improvement in the treatment group (P<0.01P<0.01P<0.01). Serum Ca increased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) with no significant between-group difference. Serum P decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01), and the treatment group showed a greater reduction than controls (P<0.01P<0.01P<0.01). PTH decreased in both groups (P<0.01P<0.01P<0.01) without significant between-group difference. Serum Klothoznačajno povećan u liječenoj grupi (P<0.01P<0.01P<0.01) and was higher than the control group after treatment (P<0.01P<0.01P<0.01). Sclerostin decreased in both groups, but no significant between-group difference was observed.

zaključak:Kao dodatak standardnoj terapiji, oralnoBushenJangu decoctionpoboljšao bol u kostima i kontrolu fosfora kod pacijenata sa MHD-om s bubrežnom osteopatijom i bio je povezan s povećanjem Klotho-a u serumu. Ovi nalazi ističupomoćne strategije zasnovane na biljnim formulamai podržati dalja translacijska istraživanja uekstrakti biljaka za podršku CKD-MBD.

Ključne riječi: održavanje hemodijalize; bubrežna osteopatija; CKD-MBD; biljna medicina; BushenJiangu Decoction; Klotho; sklerostin; fosfor u serumu; paratiroidni hormon; Ekstrakt biljke za kronične bolesti bubrega – mineralne i koštane bolesti.

 

Prednosti Cistanchea za poboljšanje funkcije bubrega

 

 

1. Pozadina: Zašto su CKD-MBD i bubrežna osteopatija važni u populaciji na dijalizi

Hronična bolest bubrega – poremećaj minerala i kostiju (CKD-MBD)je česta komplikacija CKD i posebno je rasprostranjena međuhemodijaliza održavanja (MHD)pacijenata. Osim boli i skeletnih promjena, CKD-MBD je snažno povezan s dugoročnom prognozom i kardiovaskularnim rizikom, što sveobuhvatno liječenje Ca, P i PTH čini kliničkim prioritetom. KDIGO 2017 ažuriranje to naglašavakalcijum, fosfor i PTHkontrola su sve ključne mete u njezi CKD-MBD. (Ref. [2])

Iz perspektive razvoja proizvoda, CKD-MBD predstavlja stalnu nezadovoljenu potrebu gdjepomoćni pristupi(npr. standardizirani botanički ekstrakti) se aktivno istražuju – posebno oni koji bi mogli podržatiupravljanje fosforom, ravnoteža upale/oksidativnog stresa i signalni putevi vezani za kosti.

 

Prednosti Cistanchea za poboljšanje funkcije bubrega

 

Cistanche Extract Supplementi Rasprodaja u Kini

Worldwide Shop

 

Služba podrške Wecistanche-Za više detalja o saradnji
Email:wallence.suen@wecistanche.com

 

2. Dizajn studije i metode (sažetak kliničkog ispitivanja)

2.1 Učesnici

Postavka:Prva pridružena bolnica Univerziteta kineske medicine Heilongjiang

Period:Od januara 2019. do decembra 2019

Veličina uzorka:60 pacijenata sa MHD randomiziranih u dvije grupe (po 30)

Završetak:25 u grupi tretmana; 28 u kontrolnoj grupi

Baseline demographics (sex, age, dialysis vintage) showed no statistically significant differences (P>0.05P>0.05P>0,05), što ukazuje na uporedivost.

2.2 Dijagnostički kriteriji (zapadna medicina)

Dijagnoza CKD-MBD/renalne osteopatije referencirala se na kineski vodič i udžbenike nefrologije, uključujući:

MHD status

skeletni bol

skeletni deformitet (fakultativne manifestacije)

rendgenske promjene (veće ili jednako 1 od: fibrozni osteitis, osteoskleroza, osteoporoza, osteomalacija)

(Ref. [3], [4])

2.3 Kriteriji TCM uzorka

S obzirom na nedostatak objedinjene klasifikacije TCM obrazaca za CKD-MBD u MHD, kriterijumi su usklađeni sa smjernicama za obrazac "nedostatak esencije bubrega". (Ref. [5])

2.4 Kriteriji uključivanja i isključenja

Ključni kriterijumi uključivanja su:

MHD Veći ili jednak 6 mjeseci

Dob 18–65

bol u kostima koji zadovoljava dijagnostičke kriterije

sposobnost pridržavanja lijekova i upravljanja tekućinom/ishranom

Exclusions included severe comorbidities, recent fractures, GI bleeding, recent anti-osteoporosis drug use, persistently very high PTH (e.g., >1000 pg/mL ili PTX indikacije) i primarna osteoporoza.

2.5 Tretmani

Obe grupeprimljeno osnovno upravljanje:

Visokofluksna hemodijaliza 3×/tjedno, 4 h/sesija, protok krvi 250-320 mL/min

Kontrola fosfata i održavanje kalcija putem podešavanja kalcija dijalizatom

Sevelamer karbonat za hiperfosfatemiju (0,8-1,6 g, tri puta dnevno uz obroke)

Kalcitriol za sekundarni hiperparatireoidizam (0,25-0,5 ug dnevno)

Grupa tretmana (dodatno):
BushenJiangu dekocija kao pripremljena dekocija (150 mL po vrećici),1 vrećica dva puta dnevnoza4 sedmice.

Sastav formule:solju obrađena Eucommia (盐杜仲), Psoralea (补骨脂), Epimedium (淫羊藿), vinski obrađena rabarbara (酒大黄), mljevena buba (土鳖虫), sirova školjka kamenice (蛎生).

2.6 Mjere ishoda

Bol mjeren pojednostavljenom linijskom skalom bola (0–10 cm), usrednjenom za dva mjerenja.

Klinički odgovor: izrazito efikasan / efikasan / neefikasan.

Laboratorijski indeksi: serumski Ca, P, PTH; serum pohranjen za ELISA testiranjeKlothoisklerostin.

2.7 Statistika

SPSS 25.0; ttt-test i χ2\\chi^2χ2-test; P<0.05P<0.05P<0.05 significance threshold.

 

 

3. Rezultati

3.1 Klinička efikasnost

Ukupna efektivna stopa:72%(liječenje) vs50%(kontrola), P<0.05P<0.05P<0.05

3.2 Pain

Obje grupe su se poboljšale nakon 4 sedmice (P<0.01P<0.01P<0.01)

Skor bola u liječenoj grupi niži od kontrolne (P<0.01P<0.01P<0.01)

3.3 Kalcijum, fosfor i PTH

kalcijum:povećan u obje grupe (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

fosfor:smanjen u obje grupe (P<0.01P<0.01P<0.01); treatment group lower than control (P<0.01P<0.01P<0.01)

PTH:smanjen u obje grupe (P<0.01P<0.01P<0.01); no significant between-group difference

3.4 Klotho i Sclerostin

Klotho:značajno se povećao u liječenoj grupi i bio je viši od kontrolne nakon tretmana (P<0.01P<0.01P<0.01)

sklerostin:smanjen u obje grupe; nema značajne razlike između grupa

Tumačenje za programere:Komercijalno najzanimljiviji signal jesuperiorna redukcija fosforaplus poboljšanje boli koju je prijavio pacijent. TheKlotho pathwaytakođer se sve više smatra relevantnim za napredovanje CKD-a i regulaciju metabolizma minerala, stvarajući mehaničku priču koja može podržati daljnje hipoteze istraživanja i razvoja (sa pažljivim regulatornim formulacijama).

4. Diskusija: Mehanističko obrazloženje i translaciona vrijednost

4.1 Upravljanje CKD-MBD zahtijeva višedimenzionalnu kontrolu

CKD-MBD uključuje abnormalnosti u koštanom prometu, mineralizaciji i volumenu kosti, često se klinički manifestirajući bolom i povećanim rizikom od prijeloma. KDIGO 2017 ističe Ca, P i PTH kao paralelne prioritete u kliničkom upravljanju. (Ref. [2])

4.2 Zašto je Klotho bitan u CKD-MBD narativima

Kloto je izražen uglavnom u bubrezima i paratiroidnim žlezdama i deluje saFGF23za regulaciju rukovanja fosfatima i metabolizam vitamina D, što ga čini vrlo relevantnim za ravnotežu fosfora u CKD. Dokazi pokazuju da nivoi Klotha imaju tendenciju opadanja sa smanjenom funkcijom bubrega i mogu korelirati s ozbiljnošću osteoporoze kod bubrežne osteopatije. (Ref. [11], [12])

4.3 Sklerostin kao marker koštano-vaskularne osovine

Sklerostin je povezan s metabolizmom kostiju i može također sudjelovati u signaliziranju vaskularne kalcifikacije. Neke studije sugeriraju da bi sklerostin mogao biti povezan s kliničkim ishodima u CKD, i da može korelirati s P i PTH kod pacijenata s MHD. (Ref. [14], [16], [17])

4.4 Razmatranja o formulaciji i pridržavanje pacijenata (ključni komercijalni uvid)

Praktično uočeno ograničenje bio je prekid liječenja zbog neugodnosti uzimanja dekocija. Ovo je direktno relevantno za programere: pretvaranje klasičnih formula ustandardizirani ekstrakti, granule, tablete ili kapsulemože značajno poboljšati pridržavanje i omogućiti duža ispitivanja.

 

5. Prilika za razvoj proizvoda: "Ekstrakt bilja za podršku CKD-MBD" i gdje se Cistanche uklapa

5.1 Zašto se uzimaju u obzir pomoćni botanički ekstrakti

Čak i uz optimizaciju dijalize i standardno upravljanje fosforom/PTH, mnogi pacijenti s MHD i dalje imaju simptome (npr. bol u kostima) i uporne biohemijske izazove. Ovo stvara tržišnu priliku zapomoćna, standardizirana botanička rješenjakoji se može pozicionirati za:

"podrška mineralnom metabolizmu"

"podrška udobnosti kostiju"

"ravnoteža oksidativnog stresa"

"podrška zdravlju bubrega za wellness programe dijalize"

(Zahtjevi moraju biti prilagođeni lokalnim regulatornim pravilima.)

 

5.2 Strateška veza s ekstraktom Cistanche (Cistanche tubulosa).

Cistanche se naširoko prodaje kao botanički lijek koji "tonificira bubrege" u tradicionalnim kontekstima i obično je standardiziran oko feniletanoidnih glikozida kao što suechinacosideiverbaskozid/akteozidu komercijalnim specifikacijama.

Relevantna stranica proizvoda okrenuta dobavljačima opisujeCistanche tubulosa u prahuza pozicioniranje u vezi s bubrezima, navodi ključne aktivne tvari (ehinakozid, verbaskozid, ukupni feniletanoidni glikozidi, flavonoidi) i daje preporučenu upotrebu i smjernice za doziranje kao referencu za specifikaciju proizvoda. (Ref. [20])

Cistanche link (dostavljate vi):
 

5.3 Kako povezati studiju sa Cistancheom bez preterivanja

Ova studija ocjenjujeBushenJangu decoction, ne Cistanche. Međutim, za izviđanje prilika, programeri mogu legitimno uokviriti Cistanche kao:

sastojak kandidat zaportfelji biljnih ekstrakata koji podržavaju bubregekoji ciljaju wellness potrebe povezane s CKD-om,

sastojak sapozicioniranje orijentirano na antioksidanse, koji je često dio dodatnih narativa CKD-MBD,

standardizovana komponenta ekstrakta koja se može proceniti ubuduće MHD/CKD-MBD opservacijske studije(npr. markeri kvaliteta života, umora, udobnosti i mineralne ravnoteže).

Da ostanete usklađeni sa dokazima:

Citirajte ovu studiju zapomoćna beneficija zasnovana na formuliu bolu/promjeni fosfora i Klotha.

Citirajte stranicu proizvoda/specifikacije Cistanche samo zasastav sastojaka i faktori komercijalnog oblika, a ne klinička efikasnost CKD-MBD.

 

---

Reference (izvori koji se navode)

Hao M, Yu J. Razumijevanje i razmišljanje o TCM istraživanjima u vezi s poremećajima metabolizma kalcija/fosfora kod kronične bubrežne insuficijencije.中华中医药学刊. 2017;35(3):741–744.

Radna grupa za ažuriranje KDIGO CKD-MBD. KDIGO 2017 ažuriranje smjernica za kliničku praksu za dijagnozu, evaluaciju, prevenciju i liječenje kronične bolesti bubrega – poremećaj minerala i kostiju (CKD-MBD).Kidney International Supplementi. 2017;7(1):1–59.

Nacionalni klinički istraživački centar za bubrežne bolesti. Sažetak kineskih smjernica za dijagnozu i liječenje CKD-MBD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2019;28(1):52–57.

Liu F, Sun L.临床肾脏病学. Peking: Narodna medicinska izdavačka kuća; 2019:637–647.

Liu H, Xiong W, Zhong L, et al. Karakteristike distribucije TCM sindroma i srodnih faktora u CKD-MBD.中华中医药杂志. 2019;34(8):3700–3704.

Chen J, Liu B.肾脏病学进展. Peking: Kineska medicinska elektronska audio-vizuelna štampa; 2020:481–491.

Zhou L, Fu P. Tumačenje KDIGO 2017 CKD-MBD smjernica.中国循证医学杂志. 2017;17(8):869–875.

Zhang H, Shu B, Li X, et al. Diskusija o teoriji TCM "bubreg upravlja kostima" i bubrežnoj osteopatiji.上海中医药大学学报. 2017;34(6):81–87.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Kliničko promatranje formule BushenJangu koja poboljšava poremećaj metabolizma Ca/P i kvalitet života kod bubrežne osteopatije.湖北中医杂志. 2016;38(1):1–4.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Klinička opservacija: BushenJiangu formula za CKD-MBD (35 slučajeva).中医药信息. 2015;32(6):77–79.

Yan J, Hao L, Zhang L. Uloga -Klotha u bubrežnom sekundarnom hiperparatireoidizmu.安徽医科大学学报. 2014;49(6):859–862.

Dong Y, Sun Y, Ji Z, et al. Korelacija mineralne gustine kostiju sa ekspresijom Klotho proteina u renalnoj osteopatiji.中国现代药物应用. 2018;12(24):56–57.

Zhang L, Wang N. Veza između FGF23 u plazmi i kardiovaskularnih bolesti u CKD.肾脏病与透析肾移植杂志. 2015;24(4):365–369.

Zeng C, Guo C, Cai J, et al. Sklerostin u serumu kod vaskularne kalcifikacije i klinički ishod kod kronične bubrežne bolesti.Istraživanje dijabetesa i vaskularnih bolesti. 2018;15(2):99–105.

Zhu D, Mackenzie NC, Millán JL, et al. Ekspresija markera osteocita tokom kalcifikacije vaskularnih glatkih mišićnih ćelija.PLoS One. 2011;6(5):e19595.

Kanbay M, Solak Y, Siriopol D, et al. Sklerostin, kardiovaskularne bolesti i mortalitet: sistematski pregled i meta-analiza.Međunarodna urologija i nefrologija. 2016;48(12):2029–2042.

Peng Q, Xie S, Ma N, et al. Povezanost između serumskog sklerostina i vaskularne kalcifikacije kod uremičnih pacijenata.中国血液净化. 2020;19(5):289–293.

Xu Q, Qin J, Cong Y. Napredak u modernim kliničkim eksperimentalnim istraživanjima mesa ostriga (morski TCM).现代生物医学进展. 2012;12(32):6398–6400.

Yu S, Pei C, Dai L, et al. Efekti formule BushenJangu na poremećaj metabolizma Ca/P i BMD femura kod pacova na modelu bubrežne osteopatije.中国临床保健杂志. 2016;19(1):78–81.

WECISTANCHE.Kina Cistanche za bubrežnu bolest Dobavljači, Proizvođači, Tvornica - Veleprodajna cijena - WECISTANCHE(stranica sa specifikacijom proizvoda i pregledom sastojaka). Dostupno na: https://www.xjcistanche.com/cistanche-extract-product/cistanche-for-nourishing-kidney.html (pristupa se putem sadržaja koji je dao korisnik).